Идёт набор NCT07180160

Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706) in Patients With HR-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer

Фаза II С лечением Advanced Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: QL1706, CDK4/6 inhibitor, Fulvestrant.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Advanced Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706) in Patients With Hormone Receptor-positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative Advanced Breast Cancer: a Prospective, Randomised, Controlled, Multicentre Clinical Trial

Обзор

This is a prospective, randomised, controlled, multicentre study to evaluate the efficacy and safety of Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706) in patients with hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer.

Вмешательства

Препарат QL1706
QL1706 is a single bifunctional MabPair product consisting of two engineered monoclonal antibodies (anti-PD-1 and anti-CTLA-4).
Препарат CDK4/6 inhibitor
palbociclib OR ribociclib OR abemaciclib OR dalpiciclib
Препарат Fulvestrant
SERD

Первичные конечные точки

Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: From the date of starting study treatment to the date of first documentation of disease progression or death from any cause (up to approximately 1 year)]

Вторичные конечные точки (1)

Adverse events [Срок оценки: From the date of starting study treatment to the end of the treatment (up to approximately 1 year)]

Критерии участия

Критерии включения

Female, age≥18 years old
Expected survival ≥12 weeks
ECOG 0-1
Pathologically confirmed recurrent or metastatic breast cancer not amenable to curative surgery
ER and/or PR positive, HER2 negative
At least one measurable lesion or bone-only disease (osteolytic or mixed) according to RECIST v1.1
Previously treated with ≤2 lines chemotherapy for advanced disease; previously treated with ≤2 CDK4/6 inhibitors
Adequate organ function