Меню
Набор скоро начнётся NCT07180134

Health Informatics and Resistance Exercise for Symptom Management and Quality of Life in Post-Esophagectomy Patients

Без фазы С лечением Esophageal Cancer (EsC) Sarcopenia Quality of Life

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: symptom management health informatics plus Resistance band exercise training, Usual Care Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Cancer (EsC), Sarcopenia, Quality of Life. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Health Informatics for Symptom Management and Resistance Exercise Strategies on Quality of Life and Sarcopenia in Post-Esophagectomy Patients With Esophageal Cancer: A Mixed-Methods Study

Обзор

Participants are invited to take part in a research study. In accordance with the requirements of the health authorities, participants must be informed of the purpose of the study and its potential risks. Participation is voluntary, and each participant is free to decide whether or not to enroll. The study may be discussed with trusted individuals, and sufficient time may be taken to consider the decision. If any part of this consent form is unclear, questions may be directed to the principal investigator or the research team, who will provide an explanation. If a participant chooses not to participate, appropriate treatment will still be provided. Even if a participant agrees to participate initially, withdrawal is allowed at any time without affecting medical rights or the care that should be received.

Вмешательства

  • Поведенческое symptom management health informatics plus Resistance band exercise training
    Access to educational videos and an instant messaging platform for real-time communication, delivered over 12 weeks. plus Structured resistance band exercise, 3 times per week, \~30 minutes per session, for 12 weeks under research team guidance.
  • Поведенческое Usual Care Group
    Standard postoperative nursing care and education routinely provided by the clinical team. No additional interventions will be given.

Первичные конечные точки

  • Quality of Life (EORTC QLQ-C30 score) [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after intervention]
Вторичные конечные точки (3)
  • Esophageal Cancer-related Symptoms (EORTC QLQ-OES18 score) [Срок оценки: 1 month, 3 months, 6 months after intervention]
  • Sarcopenia Status (e.g., SARC-F or handgrip strength, muscle mass index) [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after intervention]
  • Body Mass Index (BMI) [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older
  • Diagnosed with esophageal cancer and having undergone esophagectomy
  • Postoperative pathological report confirms R0 resection (complete tumor removal)
  • Able to be discharged after surgery
  • With or without adjuvant chemoradiotherapy
  • Clear consciousness and able to communicate in Mandarin or Taiwanese

Критерии исключения

  • Presence of severe cardiovascular disease or psychiatric disorders
  • Inability to communicate in Mandarin Chinese or Taiwanese
  • Disease progression during the intervention period that prevents continuation of participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Chang YL, Tsai YF, Chao YK, Wu MY. Quality-of-life measures as predictors of post-esophagectomy survival of patients with esophageal cancer. Qual Life Res. 2016 Feb;25(2):465-475. doi: 10.1007/s11136-015-1094-4. Epub 2015 Aug 4. PMID 26238649
  • Chang YL, Tsai YF, Wu YC, Hsieh MJ. Factors relating to quality of life after esophagectomy for cancer patients in Taiwan. Cancer Nurs. 2014 Jan-Feb;37(1):4-13. doi: 10.1097/NCC.0b013e318277dc53. PMID 23357884
  • Chang YL, Tsai YF, Hsu CL, Chao YK, Hsu CC, Lin KC. The effectiveness of a nurse-led exercise and health education informatics program on exercise capacity and quality of life among cancer survivors after esophagectomy: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2020 Jan;101:103418. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103418. Epub 2019 Sep 11. PMID 31670173

Идентификаторы

NCT: NCT07180134 · 202302087B0

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗