Continuous or Intermittent Pyrotinib for HER2-positive Advanced Breast Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Pyrotinib.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Advanced Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Continuous or Intermittent Pyrotinib for HER2-positive Advanced Breast Cancer: a Prospective, Randomized, Controlled, Multicentre Clinical Trial
Обзор
This is a prospective, randomised, controlled, multicentre study to evaluate the efficacy and safety of continuous versus intermittent pyrotinib therapy in patients with human epidermal growth factor receptor (HER2)-positive advanced breast cancer.
Вмешательства
- Препарат Pyrotinib
anti-HER2 tyrosine kinase inhibitor
Первичные конечные точки
- Overall response rate (ORR) [Срок оценки: From the date of starting pyrotinib to the date of confirmed CR or PR (up to approximately 1 years)]
Вторичные конечные точки (2)
- Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: From the date of starting pyrotinib to the date of first documentation of disease progression or death from any cause (up to approximately 1 year)]
- Adverse events [Срок оценки: From the date of starting pyrotinib to the end of the treatment (up to approximately 1 year)]
Критерии участия
Критерии включения
- Age≥18 years old
- Pathologically confirmed advanced or locally advanced breast cancer not amenable to curative surgery
- Pathologically confirmed HER2+ at least once for either primary or metastatic lesion
- Previously treated with any number of lines for advanced disease and eligible for a pyrotinib-containing regimen at the discretion of physician
- At least one measurable lesion or bone-only disease (osteolytic or mixed) according to RECIST v1.1
- ECOG 0-1
- Adequate organ function
Критерии исключения
- During pregnancy and lactation
- Difficulties with pyrotinib administration or absorption
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT07180082 · LY2025-118-A