Меню
Идёт набор NCT07180056

Adjuvant CDK4/6 Inhibitor Use in HR+/HER2- Breast Cancer

Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CDK4/6 inhibitor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Efficacy and Safety of Adjuvant CDK4/6 Inhibitors in Patients With Hormone Receptor-positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative Breast Cancer: a Real-world Study

Обзор

To evaluate the efficacy and safety of adjuvant CDK4/6 inhibitors in patients with hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer.

Вмешательства

  • Препарат CDK4/6 inhibitor
    abemaciclib OR ribociclib

Первичные конечные точки

  • Invasive Disease-free Survival (iDFS) [Срок оценки: From the date of surgery until time of event up to 2 years.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Disease-free Survival (DFS) [Срок оценки: From the date of surgery until time of event up to 2 years]
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: From the date of surgery until time of event up to 2 years]
  • Adverse events [Срок оценки: From the date of starting CDK4/6 inhibitor to the end of the treatment (up to approximately 3 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged ≥18 and older
  • Patients with pathologically confirmed breast cancer without distant metastasis or local recurrence
  • HR+/HER2-
  • ECOG 0-3
  • Subjects meeting current guideline recommendations and planning to receive adjuvant CDK4/6 inhibitors

Критерии исключения

  • During pregnancy or lactation
  • Subjects that are unable to swallow tablets, or dysfunction of gastrointestinal absorption

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07180056 · LY2025-108-B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗