Adjuvant CDK4/6 Inhibitor Use in HR+/HER2- Breast Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: CDK4/6 inhibitor.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Efficacy and Safety of Adjuvant CDK4/6 Inhibitors in Patients With Hormone Receptor-positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative Breast Cancer: a Real-world Study
Обзор
To evaluate the efficacy and safety of adjuvant CDK4/6 inhibitors in patients with hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer.
Вмешательства
- Препарат CDK4/6 inhibitor
abemaciclib OR ribociclib
Первичные конечные точки
- Invasive Disease-free Survival (iDFS) [Срок оценки: From the date of surgery until time of event up to 2 years.]
Вторичные конечные точки (3)
- Disease-free Survival (DFS) [Срок оценки: From the date of surgery until time of event up to 2 years]
- Overall Survival (OS) [Срок оценки: From the date of surgery until time of event up to 2 years]
- Adverse events [Срок оценки: From the date of starting CDK4/6 inhibitor to the end of the treatment (up to approximately 3 years)]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged ≥18 and older
- Patients with pathologically confirmed breast cancer without distant metastasis or local recurrence
- HR+/HER2-
- ECOG 0-3
- Subjects meeting current guideline recommendations and planning to receive adjuvant CDK4/6 inhibitors
Критерии исключения
- During pregnancy or lactation
- Subjects that are unable to swallow tablets, or dysfunction of gastrointestinal absorption
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT07180056 · LY2025-108-B