Меню
Идёт набор NCT07179705

Using a Hypotension Prediction Index to Prevent Low Blood Pressure During Dialysis in ICU Patients

Без фазы С лечением Intradialytic Hypotension Intensive Care Unit ICU Hemodialysis Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hypotensive prediction index, Standard of care monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intradialytic Hypotension, Intensive Care Unit ICU, Hemodialysis Patients. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Hypotension Prediction Index Guided Prevention of Intradialytic Hypotension During Intermittent Renal Replacement Therapy in Intensive Care Units

Обзор

This single-center, crossover randomized controlled trial (HyPIR-ICU) investigates whether a Hypotension Prediction Index (HPI)-guided management strategy can reduce intradialytic hypotension (IDH) during prolonged intermittent renal replacement therapy (PIRRT) in critically ill patients. All participants must have an indwelling arterial catheter for continuous hemodynamic monitoring.

Подробное описание

This study explores whether HPI-guided management during PIRRT can randomization: Block randomization stratified by kidney status (AKI vs. ESKD) and vasopressor use. All parameters are monitored in real-time via the HemosphereⓇ system and reassessed after each intervention.

Вмешательства

  • Устройство Hypotensive prediction index
    The HPI, developed by Edwards Lifesciences and integrated into the HemosphereⓇ hemodynamic monitoring system, is an algorithm-based tool that predicts hypotensive events before they occur, allowing earlier intervention. While this tool has shown benefit in surgical and post-operative settings, it has not been tested in ICU patients undergoing dialysis.
  • Устройство Standard of care monitoring
    Standard of Care * Monitoring via conventional invasive BP and clinical judgment * Use of physical exam, CVP, PPV, and response-based decisions (fluid bolus, vasopressors)

Первичные конечные точки

  • - Time-weighted average mean arterial pressure <65 mmHg (TWA-MAP<65 mmHg) [Срок оценки: Day 1 and Day 3]
Вторичные конечные точки (4)
  • Intradialytic hypotension frequency by various definitions [Срок оценки: Day 1 and Day 3]
  • Delivered UF/Prescribed UF [Срок оценки: Day 1 and Day 3]
  • Incidence of tachycardia or significant arrhythmia [Срок оценки: Day 1and Day 3]
  • Reaction time to treatment [Срок оценки: Day 1 and Day 3]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults >18 years old
  • Diagnosed with acute kidney injury (AKI) or end-stage kidney disease (ESKD)
  • Admitted to medical ICU
  • Scheduled for PIRRT
  • Have an indwelling arterial catheter

Критерии исключения

  • Severe right heart dysfunction, significant valvular disease, arrhythmias, mechanical circulatory support, absence of arterial access, no UF prescription, palliative care, or expected ICU stay <72 hours.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Division of Nephrology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University — Bangkok

Идентификаторы

NCT: NCT07179705 · 0204/68

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗