Идёт набор NCT07179055
An Eight-Week Study to Evaluate the Safety and Efficacy of VSJ-110 Compared to Placebo in the Treatment of Dry Eye
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: VSJ-110, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Dry Eye. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Eight-Week, Double-Masked, Randomized, Placebo-Controlled, Phase 2, Evaluation of the Safety and Efficacy of VSJ-110 Ophthalmic Solution in the Treatment of Dry Eye
Обзор
The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of VSJ-110 compared to placebo in the treatment of dry eye.
Вмешательства
- Препарат VSJ-110
ophthalmic solution - Препарат Placebo
ophthalmic solution
Первичные конечные точки
- Corneal Staining [Срок оценки: Measured over an 8-week treatment period]
Вторичные конечные точки (2)
- Schirmer's Tear Test [Срок оценки: Measured over an 8-week treatment period]
- Eye Dryness Score (EDS) of the Visual Analogue Scale (VAS) [Срок оценки: Measured over an 8-week treatment period]
Критерии участия
Критерии включения
- Be at least 18 years of age of either gender and any race.
- Provide written informed consent and sign the HIPAA form.
- Be willing and able to follow all instructions and attend all study visits.
Критерии исключения
- Use of any of the disallowed medications during the washout and study period.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 5 центров
- Vanda Investigational Site — Newport Beach
- Vanda Investigational Site — Andover
- Vanda Investigational Site — Shelby
- Vanda Investigational Site — Memphis
- Vanda Investigational Site — Lynchburg
Идентификаторы
NCT: NCT07179055 · VP-VSJ-110-2202