Меню
Идёт набор NCT07178873

Psychosocial Teleassistance Programme for Adults With Spina Bifida

Без фазы С лечением Spina Bifida Self Esteem Quality of Life (QOL) Self Concept

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Psychosocial teleassistance intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spina Bifida, Self Esteem, Quality of Life (QOL), Self Concept. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of a Psychosocial Teleassistance Programme for Adults With Spina Bifida

Обзор

This clinical trial assesses the effect of a telecare psychosocial intervention designed for adults with spina bifida. The intervention consists of 10 weekly 1.5-hour group sessions, followed by two 3-month follow-up sessions. Each group will consist of 6 to 7 individuals. The intervention is aimed at strengthening aspects of self-concept, self-esteem, social skills and aims at a reduction of symptomatology and a general improvement of psychological well-being.

Подробное описание

The present study undertakes the development and evaluation of a structured, psychosocial teleassistance intervention designed for adult individuals with spina bifida. The variables of interest and intervention include quality of life, self-esteem, self-concept, anxious-depressive symptomatology, interpersonal needs and coping strategies. The study aims to test whether the psychosocial teleassistance programme improves the aforementioned variables.

Вмешательства

  • Поведенческое Psychosocial teleassistance intervention
    The teleassistance psychosocial intervention involves 10 weekly 90-minute group sessions, with each group comprising 6 to 7 participants. These sessions are designed to enhance self-concept, self-esteem and social skills, reduce symptoms, and improve overall psychological well-being. Two follow-up sessions will be provided three months after the main program concludes.

Первичные конечные точки

  • Quality of life - The World Health Organization WHOQOL-BREF Quality of Life Assessment [Срок оценки: 3 months after the intervention]
  • Anxiety and depression - The Hospital Anxiety and Depression Scale [Срок оценки: 3 months after the intervention]
  • Depression - The Patient Health Questionnaire [Срок оценки: 3 months after the intervention]
  • Self-esteem - The Rosenberg Self-Esteem Scale [Срок оценки: 3 months after the intervention]
  • Self-Concept - Self-Concept Questionnaire Form-5 [Срок оценки: 3 months after the intervention]
Вторичные конечные точки (3)
  • Functionality - The Barthel Index [Срок оценки: 3 months after the intervention]
  • Coping strategies - The Brief Cope Stress Questionnaire [Срок оценки: 3 months after the intervention]
  • Interpersonal Needs - The Interpersonal Needs Questionnaire [Срок оценки: 3 months after the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • To be diagnosed with spina bifida by a specialist.
  • Being between 18 and 75 years old.
  • Having their informed consent or the informed consent of their legal guardians.
  • Having Spanish as one of their main languages.
  • Having access to a computer (with a camera, microphone and speakers integrated) and Internet connection to take part in the videoconferences.

Критерии исключения

  • Age that is inconsistent with the established range.
  • The presence of any comorbid diagnosis or sensory deficit that would impede the effective execution of the intervention's activities.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • University of Deusto — Bilbao

Публикации

  • Ordoñez-Carrasco, J. L., Salgueiro, M., Sayans-Jiménez, P., Blanc-Molina, A., García-Leiva, J. M., Calandre, E. P. y Rojas, A. J. Propiedades psicométricas de la versión en español del Cuestionario de Necesidades Interpersonales de 12 ítems en pacientes con síndrome de fibromialgia. Anales de Psicología. 2018; 34(2), 274-282. https://doi.org/10.6018/analesps.34.2.293101
  • Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19. PMID 21928908
  • García, F. y Musitu, G. (1999). Autoconcepto Forma 5 (AF5). TEA Ediciones.
  • Baztán, J. J., Pérez del Molino, J., Alarcón, T., San Cristóbal, E., Izquierdo, G. y Manzabeitia, J. Índice de Barthel: instrumento válido para la valoración funcional de pacientes con enfermedad cerebrovascular. Revista Española de Geriatría y Gerontología. 1993; 28(1), 32-40.
  • Morán, C., Landero, R. y González, M. T. COPE-28: un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica. 2010; 9(2), 543-552.
  • Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6. PMID 16250744
  • MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available. PMID 14258950
  • Fernández-Montalvo, J. y Echeburúa, E. Variables psicopatológicas y distorsiones cognitivas de los maltratadores en el hogar: Un análisis descriptivo. Análisis y Modificación de Conducta. 1997; 23(88), 151-180.

Идентификаторы

NCT: NCT07178873 · Neuro-e-Motion SB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗