Меню
Идёт набор NCT07178847

cDNA and Residual Disease After Chemoradiotherapy for Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinomas

Без фазы С лечением Locally Advanced Head and Neck Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Locally Advanced Head and Neck Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Circulating DNA as a Biomarker of Residual Disease After Chemoradiotherapy for Locally Advanced Head and Necksquamous Cell Carcinoma

Обзор

The goal of this ancillary clinical trial is to evaluated circulating DNA as a biomarker of residual disease after chemoradiotherapy for locally advanced head and neck squamous cell carninoma. The main question it aims to answer is : \- Does circulating DNA (cDNA) be able to detect residual disease 3 months after the end of chemoradiotherapy ? Researchers will compare detection of cDNA at 3-months and objective response (clinical and radiological). Participants will : * be included in the main study (Neck-TAR) * have a blood sample 1 and 3-month after the end of treatment

Вмешательства

  • Биопрепарат blood sampling
    The intervention consist in blood samples (18mL) collected 1 and 3-months after the end of chemoradiotherapy

Первичные конечные точки

  • cDNA detection and objective response 3 months after the end of chemoradiotherapy [Срок оценки: 3 months after chemoradiotherapy]
Вторичные конечные точки (6)
  • cDNA detection and objective response one month after the end of chemoradiotherapy [Срок оценки: 1 month after the end of chemoradiotherapy]
  • Overall survival [Срок оценки: At the end of the main study (27 months after the end of treatment)]
  • Progression-free survival [Срок оценки: At the end of the main study (27 months after the end of treatment)]
  • cDNA kinetic [Срок оценки: 1- and 3-month after the end of chemoradiotherapy]
  • Concordance of mutational profiles and HPV-HR genotypes between primary tumor, ctDNA at diagnosis and ctDNA [Срок оценки: 1- and 3-months after the end of chemoradiotherapy]
  • Determining the most frequent mutations. [Срок оценки: 3-months after the end of chemoradiotherapy]

Критерии участия

Selection Criteria:

  • Patient included in NeckTAR study
  • Written informed consent signed for NeckTAR-IN study
  • Affiliation to the French social security system

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Франция · 4 центра
  • CH Henri Mondor Aurillac — Aurillac
  • Centre Jean PERRIN — Clermont-Ferrand
  • Hôpital de la Croix-Rousse — Lyon
  • CHU de Saint-Étienne — Saint-Etienne

Идентификаторы

NCT: NCT07178847 · 2025-A01108-41

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗