Меню
Идёт набор NCT07178808

PHASE II EVALUATION OF CYTOREDUCTION SURGERY AND HYPERTHERMIC INTRAPERITONEAL CHEMOTHERAPY (CRS/HIPEC) IN GASTRIC CANCER

Фаза II С лечением Gastric Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Adenocarcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a Phase II treatment study analyzing the role of preoperative chemotherapy, preoperative laparoscopic HIPEC, and gastrectomy with CRS/HIPEC in gastric adenocarcinoma patients with cytology-positive only carcinomatosis, radiologically-occult carcinomatosis, or radiology apparent peritoneal-surface only metastatic disease.

Вмешательства

  • Процедура Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy
    CRS/HIPEC involves aggressive surgical cytoreduction of all visible and palpable tumors, followed by the synergistic use of heated and high dose chemotherapy to address microscopic residual disease.

Первичные конечные точки

  • To assess improvements in survival in gastric adenocarcinoma patients with occult or apparent carcinomatosis after cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy [Срок оценки: From enrollment up to 60 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • To study recurrence pattern in patients with recurrence during the study period [Срок оценки: From enrollment up to 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\) Age 18 years and above. There will be no upper age restriction. 2)ECOG performance status ≤ 2. (See Appendix A -ECOG Performance Status Scale). 3)Cytologic or histologic proof of adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction.

4)Adequate renal, and bone marrow function:

  • Leukocytes >= 3,000/uL
  • Absolute neutrophil count >= 1,500/uL
  • Platelets >= 60,000/Ul
  • Serum creatinine <= 1.5 mg/dL 5)Distant metastatic disease of peritoneum may be visualized on imaging:

<!-- -->

  • Positive peritoneal cytology only
  • Carcinomatosis on diagnostic laparoscopy or laparotomy.

Критерии исключения

  • 1)Distant metastatic disease not limited to peritoneum:
  • Solid organ metastases (liver, central nervous system, lung). 2) Infections such as pneumonia or wound infections that would preclude protocol therapy.

3\) Women with a positive urine or serum pregnancy test are excluded from this study; women ofchildbearing potential (defined as those who have not undergone a hysterectomy or who have not been postmenopausal for at least 24 consecutive months) must agree to refrain from breast feeding and practice adequate contraception as specified in the informed consent. Adequate contraception consists of oral contraceptive, implantable contraceptives, injectable contraceptives, a double barrier method, or abstinence.

4)Participants with unstable angina or New York Heart Association Grade II or greater congestive heart failure.

5\) Participants deemed unable to comply with study and/or follow-up procedures. 6)Participants with a known hypersensitivity to protocol systemic chemotherapy that was life-threatening, required hospitalization or prolongation of existing hospitalization, or resulted in persistent or significant disability or incapacity.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Banner MD Anderson Cancer Center — Gilbert

Идентификаторы

NCT: NCT07178808 · 1480-262

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗