Меню
Набор по приглашению NCT07178626

Association of Biomarkers and Gastric Antral Motility Index With Feeding Intolerance in Critically Ill Patients

— Наблюдательное Critically Ill Patients Who Are Not Allowed to Eat Orally But Can Initiate Enteral Nutrition Within 48 Hours of ICU

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Not applicable- observational study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Critically Ill Patients Who Are Not Allowed to Eat Orally But Can Initiate Enteral Nutrition Within 48 Hours of ICU. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Association of Biomarkers and Gastric Antral Motility Index With Feeding Intolerance in Critically Ill Patients: the BGM-FI Study

Обзор

When the subjects are admitted to the department, the researchers will monitor potential biomarkers of gastrointestinal injury before administering enteral nutrition (a small amount of blood is drawn, serum is separated by centrifugation, and the serum sample is frozen for final centralized biomarker detection), and measure the antral movement index under ultrasound (300ml of warm water is injected into the stomach before measurement, and then the antral movement is observed for 6 minutes) Then, monitor whether the patient has developed feeding intolerance within 7 days of the ICU

Вмешательства

  • Другое Not applicable- observational study
    This is a prospective observational study and does not involve any intervention measures

Первичные конечные точки

  • The subject developed feeding intolerance within 7 days of the ICU [Срок оценки: The first to seventh days in the ICU]
  • Pragmatic Definition of Enteral Feeding Intolerance (EFI) - Sensitivity Analysis of the Primary Outcome [Срок оценки: From enrollment (ICU admission) through day 7 of enteral nutrition]
Вторичные конечные точки (6)
  • 28-day mortality [Срок оценки: From the 1st to the 28th day after admission to the ICU]
  • Nutritional adequacy rate on the 7th day [Срок оценки: On the seventh day of admission to the ICU]
  • Length of stay in the ICU [Срок оценки: From enrollment to the patient's departure from the ICU (up to 90 days)]
  • 28-day ventilator-free days [Срок оценки: From enrollment (ICU admission) through day 28]
  • Incidence of Gastric Retention [Срок оценки: From enrollment (ICU admission) through day 7 of enteral nutrition]
  • Incidence of Diarrhea [Срок оценки: From enrollment (ICU admission) through day 7 of enteral nutrition]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Presence of one or more organ system failures within 24 hours of ICU admission (SOFA score ≥2)
  • Expected ICU stay >48 hours
  • Inability to take oral nutrition
  • No contraindications to enteral nutrition (EN)

Критерии исключения

  • Patients who have already received enteral nutrition prior to gastric antral motility measurement or biomarker collection
  • Receiving palliative care with expected death within 48 hours
  • Pregnancy
  • Participation in another clinical trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Hospital of Jilin University — Changchun

Идентификаторы

NCT: NCT07178626 · BGM-FI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗