Erector Spinae Block in Reducing Peri-operative Opioid Consumption in Total Abdominal Hystrectomy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Erector Spinae (ESP) Block with Bupivacaine (Marcaine®), Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Erector Spinae Block, Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol, Opioid. Базовые параметры: 16 лет — 80 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Пакистан
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Opioid Sparing Effect of Erector Spinae Block in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy; A Randomized Control Trial
Обзор
Hystrectomy is a surgical procedure that involves removal of uterus from the body of patient using a lower abdominal incision. This is an extremely painful procedure which causes discomfort and greatly increases opioids consumption in the peri-operative period. This can be reduced by using nerve blocks such as Erector spinae plane block.
Подробное описание
Total abdominal hystrectomy is associated with significant pain due to large abdominal incision and significant surgical dissection. This greatly increases the consumption of Opioid in the peri-operative period. High dose opioid consumption is associated with constipation, nausea, vomiting and respiratory depression. This significantly hampers post operative recovery. Fascial plane blocks such as Erector spinae block provides significant analgesia greatly reducing opioid consumption and there by reducing the associated side effects.
Вмешательства
- Препарат Erector Spinae (ESP) Block with Bupivacaine (Marcaine®)
Bilateral Erector Spinae Block at T10 level using 30ml of 0.25% Bupivacaine will be administered under Ultrasound guidance before surgical incision. - Препарат Placebo
Bilateral Erector Spinae Block at T10 level using 30ml of Normal saline will be administered under Ultrasound guidance before surgical incision.
Первичные конечные точки
- Total Intra-operative Fentanyl consumption [Срок оценки: From surgical incision till end of surgery]
Вторичные конечные точки (2)
- Total amount of IV Tramadol consumed in post operative period [Срок оценки: First 24 hours after surgery]
- Post operative pain score [Срок оценки: Baseline that is pain score upon arrival in post anesthesia care unit in the post operative period and then at 1hours ,2 hours ,4 hours,6 hours,12 hours and 24 hours in the post operative period]
Критерии участия
Критерии включения
- American Society of Anesthesiologists (ASA) class: I, II and III .
- Elective Hysterectomy under General Anesthesia.
Критерии исключения
- Lack of consent
- Body mass index >35 kg/m2
- Allergic to study medicine
- Opioid abuse or misuse disorder
- Chronic pain
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Пакистан · 1 центр
- Kulsoom Internation Hospital — Islamabad
Публикации
- Hamed MA, Boules ML, Mahmoud MAEM, Abdelghaffar RA. The effect of erector spinae plane block on fentanyl consumption during open abdominal hysterectomy: a randomised controlled study. BMC Anesthesiol. 2023 Jun 5;23(1):194. doi: 10.1186/s12871-023-02156-3. PMID 37277703
Идентификаторы
NCT: NCT07178262 · ERC-030