VGAIT for Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Video-Guided Acupuncture Imagery Treatment (VGAIT).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Video-Guided Acupuncture Imagery Treatment in Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy
Обзор
Perform a feasibility study on imagined acupuncture treatment of Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN)
Подробное описание
We will perform a pilot study to assess the feasibility of Video-Guided Acupuncture Imagery Treatment (VGAIT) on CIPN symptoms in patients with stage I-III breast cancer with persistent CIPN after adjuvant chemotherapy. Participants will receive 16 sessions of VGAIT over 8 weeks remotely through the zoom. Study measures will be collected at the time of study enrollment, week 4, and week 8. The primary endpoints of the study will be 1) retention to treatment; 2) satisfaction for the intervention and 3) completion of study assessments.
Вмешательства
- Другое Video-Guided Acupuncture Imagery Treatment (VGAIT)
Participants watch a video of acupuncture being applied to the body while simultaneously imagining that it is being administered to them
Первичные конечные точки
- Feasibility related outcomes [Срок оценки: 8 week]
Вторичные конечные точки (6)
- Patient Neurotoxicity Questionnaire (PNQ) [Срок оценки: baseline, 8 week]
- Functional Assessment of Cancer Therapy-Neurotoxicity subscale (FACT-NTX) [Срок оценки: baseline, 8 week]
- Brief Pain Inventory-short form (BPI-SF) [Срок оценки: baseline, 8 week]
- European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30 (QLQ-C30) instrument [Срок оценки: baseline, 8 week]
- MGH Acupuncture Sensation Scale (MASS) [Срок оценки: after each intervention]
- Pain Catastrophizing Scale (PCS) [Срок оценки: baseline, 8 week]
Критерии участия
Критерии включения
- at least 18 years of age
- have histologically confirmed stage I-III breast cancer,
- have completed adjuvant taxane-based chemotherapy (alone or in combination), ,
- have an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1, and reported grade 1 or greater CIPN symptoms for more than 2 weeks as defined by the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.03.
Критерии исключения
- concurrent chemotherapy (there were no limitations on time from the last paclitaxel administration),
- having metastatic or recurrent disease,
- history of preexisting peripheral neuropathy prior to chemotherapy,
- uncontrolled seizure disorder,
- unstable cardiac disease or myocardial infarction within 6 months prior to study entry, being pregnant or nursing, or having used acupuncture for CIPN within 6 months prior to study entry.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
США · 1 центр
- Massachusetts General Hospital — Charlestown
Идентификаторы
NCT: NCT07177820 · 25-307