Меню
Идёт набор NCT07177482

ImmunoPET Targeting Trophoblast Cell-surface Antigen 2 (Trop-2) in Craniopharyngioma Patients

Без фазы С лечением Craniopharyngioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga-MY6349 PET/CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Craniopharyngioma. Базовые параметры: 14 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to investigate 68Ga-MY6349, an immune-PET tracer targeting trophoblast cell surface antigen 2 (Trop2), for the noninvasive diagnosis of craniopharyngioma in vivo.

Подробное описание

The trophoblast cell surface antigen 2 (Trop2), encoded by the TACSTD2 gene, is a transmembrane glycoprotein that regulates epithelial malignant transformation and proliferation. Trop2 has been reported to be overexpressed in various epithelial tumors, including craniopharyngioma. 68Ga-MY6349, an immune-PET tracer targeting Trop2, has demonstrated high specificity and sensitivity in visualizing other Trop2-high solid tumors. In this research, patients with primary or recurrent craniopharyngioma scheduled for surgery will receive the preoperative 68Ga-MY6349 PET/CT in addition to standard MRI. Tumor uptake is quantified by the maximum standardized uptake value (SUVmax). The diagnostic performance of 68Ga-MY6349 PET is subsequently compared with MRI and the SUVmax is correlated with Trop2 expression levels in postoperative pathological specimens.

Вмешательства

  • Диагностический тест 68Ga-MY6349 PET/CT
    Each subject receives a single intravenous injection of 68Ga-MY6349 and undergoes PET/CT imaging within the specified time.

Первичные конечные точки

  • Standardized uptake value of 68Ga-MY6349 in PET imaging of craniopharyngioma [Срок оценки: Within 1 week after PET imaging.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Evaluate the feasibility of PET/CT imaging with 68Ga-MY6349 for the non-invasive assessment of Trop2 expression in craniopharyngioma. [Срок оценки: Within 2 week after surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • must be able to provide a written informed consent
  • radiologically presumed and/or histologically confirmed craniopharyngioma scheduled for resection
  • adequate clinical condition (Karnofsky performance status ≥70)

Критерии исключения

  • concomitant major central nervous system disorders
  • severe hepatic or renal dysfunction
  • history of severe allergy or hypersensitivity to intravenous radiographic contrast agents
  • claustrophobia precluding PET/CT or MRI examinations
  • pregnancy or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tiantan Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07177482 · BTHospital-N-010

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗