Screening Study to Determine Individuals With Potential Trial Eligibility for Alzheimer's Disease Studies
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: No Intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Alzheimers Disease. Базовые параметры: 50 лет — 90 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Аргентина, Австралия, Бразилия, Канада +9
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Master Screening Study to Determine Individuals With Potential Trial Eligibility for Alzheimer's Disease Studies as Assessed by Biomarker Status and Cognition
Обзор
This study is a pre-screening process used to assess participants' potential eligibility for Roche interventional Alzheimer's disease studies.
Вмешательства
- Другое No Intervention
Participants will have their blood drawn and cognitive score measured by the ISLT.
Первичные конечные точки
- Concentration of pTau217 in Blood on Day1 [Срок оценки: Day 1]
- Cognitive score in ISLT on Day 1 [Срок оценки: Day 1]
Критерии участия
Критерии включения
- Ability and willingness to participate in an interventional clinical study, including meeting key eligibility criteria of linked interventional Roche AD studies (e.g., specific age ranges)
- Ability and willingness to receive information about potential eligibility in an associated interventional Roche AD study
Критерии исключения
- Dependency in basic activities of daily living (bADLs) due to cognitive impairment
- Visual or auditory impairment that would prevent them from performing the cognitive assessments (eyeglasses and hearing aids are permitted)
- Any self-reported evidence or known diagnosis of a neurological or neurodegenerative condition that may lead to cognitive impairment other than AD
- History of severe, clinically significant central nervous system trauma
- Any serious medical condition that precludes a participant's safe participation and completion of a clinical study
- For participants with a clinical diagnosis of MCI or mild AD: Previous AD diagnosis based on biomarker confirmation with an approved or validated rule in method (e.g., amyloid PET or cerebrospinal fluid, blood biomarker) is exclusionary
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Скрининг
Центры проведения
США · 68 центров
- University of Alabama at Birmingham — Birmingham
- Banner Alzheimer?s Institute — Phoenix
- Banner Sun Health Research Institute — Sun City
- Sun Valley Research Center, Inc. — Imperial
- Inglewood Clinicals — Inglewood
- Irvine Center for Clinical Research — Irvine
- Healthy Brain Clinic — Long Beach
- Oakland Clinical — Oakland
- … и ещё 60 центров
Япония · 21 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Польша · 21 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Канада · 16 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Китай · 16 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Испания · 15 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
South Korea · 11 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Австралия · 10 центров
- Royal Prince Alfred Hospital — Camperdown
- St Vincent's Hospital Sydney — Darlinghurst
- Southern Neurology — Kogarah
- KaRa Institute of Neurological Diseases — Macquarie Park
- Flinders Medical Centre — Bedford Park
- Queen Elizabeth Hospital — Woodville
- Box Hill Hospital — Box Hill
- … и ещё 3 центра
Италия · 10 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Бразилия · 8 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Тайвань · 6 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Аргентина · 5 центров
- INECO Neurociencias Orono — Rosario
- Hospital Italiano de Buenos Aires — Buenos Aires
- CIER — C. A. B. A.
- Fundacion Scherbovsky — Mendoza
- Sanatorio del Sur S.A. — San Miguel de Tucumán
Дания · 3 центра
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Пуэрто-Рико · 1 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07177352 · WP45722