Hydration Status and Ocular Parameters Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Relative Dehydration Protocol, Hyperhydration Protocol.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hydration Status, Macular Thickness, Ocular Biometry. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Prospective, Randomized Cross-over Within-subject Study on the Effects of Dehydration and Hyperhydration on Macular Thickness, Corneal Morphology, and Ocular Biometric Parameters Measured by OCT, Pentacam and Optical Biometer
Обзор
This study will examine how hydration status (drinking a large amount of water or avoiding water for a short period of time) affects the eye. Healthy adult volunteers will participate in two sessions: one after mild dehydration (no water for 12 hours) and one after drinking 2 liters of water within 4 hours. At each session, detailed eye measurements will be taken, including scans of the retina and optic nerve using optical coherence tomography (OCT), corneal imaging with Pentacam, and eye length measurements with an optical biometer. The results from the two conditions will be compared within the same participants. The main goal is to determine whether hydration influences the thickness of the retina (macula). Secondary goals include assessing changes in the optic nerve, cornea, and other biometric eye parameters. The study involves only non-invasive tests and minimal risk. Findings may help improve understanding of how hydration affects the eye and may be important for clinical practice, such as planning cataract or refractive surgery.
Вмешательства
- Поведенческое Relative Dehydration Protocol
Participants will abstain from water intake for 12 hours prior to the study visit. Food is allowed, but fluid intake is limited to a maximum of 250 ml until 20:00 h on the previous evening. Eye measurements will be performed in the morning (8-10 h). - Поведенческое Hyperhydration Protocol
Participants will consume 2 liters of water within 4 hours prior to the study visit. Eye measurements will be performed in the morning (8-10 h).
Первичные конечные точки
- Change in macular thickness between dehydration and hyperhydration states [Срок оценки: Within 1 week (cross-over design with ≥7-day washout period)]
Критерии участия
Критерии включения
- Healthy adult volunteers aged 18 to 65 years
- Normal ophthalmological findings
- Best corrected visual acuity (BCVA) ≥ 1.0 (decimal)
- Willingness to participate and provide written informed consent
Критерии исключения
- Known ocular diseases (e.g., glaucoma, keratoconus, retinal pathology)
- History of ocular surgery
- Systemic diseases affecting hydration status (e.g., diabetes mellitus, kidney disease)
- Any condition that, in the investigator's opinion, could interfere with study participation or data quality
- Refusal to participate
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07177131 · JC092025