Меню
Идёт набор NCT07176936

Improving Speech in Noise Using Noninvasive Stimulation

Без фазы С лечением Traumatic Brain Injury Hearing Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cymba Conchae stimulation, Earlobe stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Traumatic Brain Injury, Hearing Loss. Базовые параметры: 25 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Noninvasive Vagus Nerve Stimulation for Improved Speech in Noise Perception

Обзор

Traumatic brain injury, a common injury in military service personnel, often leads to poor processing of speech in noisy environments. The goal of the current study is to better understand the brain basis for this difficulty and evaluate a new approach to improving speech in noise perception.

Вмешательства

  • Устройство Cymba Conchae stimulation
    Electrical stimulation applied to the cymba conchae region of the outer ear
  • Устройство Earlobe stimulation
    Electrical stimulation applied to the earlobe region of the outer ear

Первичные конечные точки

  • Safety and feasibility [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment is between 2 days and 2 weeks.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Speech in Noise performance [Срок оценки: Baseline and one week]
  • Brain response patterns [Срок оценки: Baseline and one week]

Критерии участия

Критерии включения

  • 25-55 years old
  • Proficiency in English
  • TBI group: history of traumatic brain injury by blast or physical trauma
  • Normal hearing group: no history of traumatic brain injury

Критерии исключения

  • Other neurological diseases or related conditions will be excluded (e.g., large vessel stroke, seizures). We will exclude patients with severe medical diseases that may be associated with impaired cognition (e.g., heart failure, dialysis dependent kidney disease, brain cancer). Further, psychiatric diseases that are unlikely to be related to trauma will be excluded (e.g., schizophrenia).

Patients with histories of severe psychiatric disease prior to trauma exposure will be excluded.

  • Current illicit or prescription drug abuse (within the last two months)
  • Any taVNS contraindication, including but not limited to the presence of unremovable metal in the left ear, known heart conditions, medications that influence neurotransmitters thought to be critical for vagus nerve stimulation (norepinephrine, acetylcholine, and serotonin), or implanted medical devices such as a pacemaker.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • UF Health at the University of Florida — Gainesville

Идентификаторы

NCT: NCT07176936 · IRB202500139 · RH240016

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗