Меню
Набор скоро начнётся NCT07176351

Acceptability and Feasibility of Extended-Release Subcutaneous Buprenorphine on a Mobile Pharmacy Clinic

Фаза IV С лечением Opioid Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Buprenorphine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Opioid Use Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Acceptability and Feasibility of Extended-Release Subcutaneous Buprenorphine on a Mobile Pharmacy Clinic: A Pilot Study

Обзор

This exploratory project will assess the acceptability and feasibility of monthly extended-release subcutaneous buprenorphine (BRIXADI; XR-B) to treat opioid use disorder (OUD) among persons in the community receiving care on a mobile pharmacy clinic (MPC). Participants who are interested in initiating monthly or weekly injections of subcutaneous XR-B (BRIXADI) as a treatment for their OUD will be enrolled in a 6-month study assessing the acceptability and feasibility of receiving XR-B on an MPC.

Подробное описание

This is a prospective cohort study, participants will be able to have a shared decision with the clinician if they would like to receive XR-B. The medication would be available for free for 6 months to determine the acceptability and feasibility of being able to provide XR-B from the first mobile pharmacy clinic in the nation. Medical visit data will be collected for 6 months along with medical record data.

BRIXADI (by Braeburn), subcutaneous long-acting buprenorphine in weekly and monthly formulations will be used for this project. Participants will be engaged in shared decision making with a project clinician regarding the weekly or monthly formulation. Dosing will be based on medical need. Participants will be able to access to free medication for 6 months.

Вмешательства

  • Препарат Buprenorphine
    Weekly or monthly extended-release subcutaneous injection

Первичные конечные точки

  • Retention of XR-B at month 6 [Срок оценки: Month 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to provide written informed consent in English or Spanish
  • Current or history of DSM-5 moderate-to-severe OUD per Rapid Opioid Use Disorder Assessment (ROUDA)
  • Not planning to move out of state or to new location during study enrollment.

Критерии исключения

  • Medical or psychiatric disorders making participation unsafe or regular follow-up unlikely, (such as suicidal ideation or pre-existing moderate to severe hepatic impairment)
  • Persons who are pregnancy
  • People who show violent or threatening behavior toward staff and/or others
  • Allergy, hypersensitivity, or medical contraindication to medication (the BRIXADI needle cap is synthetically derived from natural rubber latex which may cause allergic reactions in persons with latex-sensitivity)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale School of Medicine — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT07176351 · 2000040545

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗