Меню
Идёт набор NCT07175350

Financial Toxicity (FT) for Radiotherapy (RT) Patients in Italy: a yAIRO (Associazione Italiana Radioterapia e Ocologia Clinica) Multicenter Study

— Наблюдательное Oncologic Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PROFFIT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oncologic Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Valutazione Della "Financial Toxicity" Nei Pazienti Sottoposti a Radioterapia: Uno Studio Multicentrico Italiano Promosso da yAIRO (Associazione Italiana Radioterapia e Ocologia Clinica)

Обзор

Non- profit, multicenter, prospective, observational study. The study aims to assess financial toxicity (FT) in patients undergoing radiotherapy for oncological diseases, assessed with a validated questionnaire (Patient Reported Outcome for Fighting FInancial Toxicity-PROFFIT- questionnaire).

Подробное описание

PROFFIT questionnaire is an Italian instrument for evaluating FT in cancer patients in the Italian healthcare context. It includes 16 total items, 7 measuring FT (defining the PROFFIT financial score) and 9 measuring possible determinants of FT. The primary objective of the study is to assess FT in patients undergoing radiotherapy for oncological diseases and compare FT in different patients group defined according to baseline characteristics (oncologic disease, type of radiotherapy and treatment, age and sex).

Primary comparison will be based on PROFFIT questionnaire fulfilled at baseline (before starting radiotherapy), at the end of RT treatment, at first follow-up visit (1-2 months after the end of RT).

Exploratory analyses will be conducted to verify whether changes in the FT score during treatment are correlated with QOL (EORTC QLQ-C30 questionnaire), toxicity (PRO-CTCAE), and overall survival.

Вмешательства

  • Другое PROFFIT
    The PROFFIT questionnaire is a PRO instrument composed by 16 items encompassing all the major life domains where FT can be expressed and is formed by two type of items: (1) outcome (items 1-7) and (2) determinants (items 8-16); EORTC QLQ-C30 questionnaire is a 30-item questionnaire that measures health-related quality of life (HRQOL) in cancer patients ; PRO-CTCAE is a short list of 43 symptoms relevant for ovarian cancer

Первичные конечные точки

  • Financial toxicity (PROFFIT financial score and "determinants") [Срок оценки: baseline (before starting RT), periprocedural (end of radiotherapy treatment, average of 1-2 months); 1-2 months after the end of RT(first follow-up visit) up to 12 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients older than 18 years of age.

Histological diagnosis of malignancy for which the patient requires radiotherapy treatment.

Критерии исключения

  • Patient refusal to complete the questionnaire.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 7 центров
  • Radioterapia Oncologica - Ospedale Mons. Dimiccoli — Barletta
  • Unità di Radioterapia - Responsible Research Hospital — Campobasso
  • Radioterapia oncologica - Ospedale "Vito Fazzi" - — Lecce
  • AOU "L. Vanvitelli" - UOC Radioterapia — Naples
  • .C. Radioterapia - INT G. Pascale — Naples
  • Radioterapia Oncologica, IRCCS-CROB — Potenza
  • UOC Radioterapia - Fondazione Policlinico A. Gemelli — Roma

Идентификаторы

NCT: NCT07175350 · FIT-RT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗