Меню
Набор скоро начнётся NCT07174557

Remote Evaluation and Alerting for Collaborative Health (REACH) in Depression

Без фазы С лечением Depression Major Depressive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MoodTriggers Application.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression, Major Depressive Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Beyond the Clinic: Enhancing Depression Surveillance With a Digital Biomarker

Обзор

Researchers hope to see if the data smartphones collect continuously can be used to predict if patient's depression symptoms will return. They will do this by collecting data from patient's smartphones and comparing it to their depression symptoms. If this method is successful, researchers could develop a smartphone application to help healthcare providers better monitor patient's depression and intervene earlier if symptoms return.

Подробное описание

Study phase 1: The investigators expect that participants will be in this research study for six months. Participants will be asked to download an app on their smartphone. This app will collect data from the phone's sensors. Participants will also be asked to answer some questions about their mood each month.

Study phase 2: This phase of the study is randomized which means that in order to learn about the effect of the Smartphone App, half the people in this study will use it, and the other half will not. If participants decide to enroll into this research study, they will be assigned by chance to one of the following groups:

Group A: Participants will be asked to download a Smartphone App. This App will collect data from the phone's sensors.

Group B: Participants will have usual care. Both Groups: Participants will be asked to complete questionnaires about their mood each month.

Вмешательства

  • Другое MoodTriggers Application
    The Mood Triggers application, developed by Dr. Jacobson, will be used for collecting smartphone sensor data. This HIPAA-compliant app has been incorporated into various projects at Dartmouth, Stanford, and MGH/Harvard, with development supported by NIDA, NIMHD, NCI, and the Department of Veterans Affairs. The Mood Triggers app will capture a wide range of metrics, including psychomotor agitation, sleep disturbances, low behavioral activation, social contact, exposure to natural light, heart rat

Первичные конечные точки

  • Monthly depression relapse [Срок оценки: discharge, 6-months post-discharge]
Вторичные конечные точки (1)
  • Perceived benefits and barriers of depression monitoring using passive sensing data collected from mobile phones [Срок оценки: 0-6 months post-discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (18 years or older)
  • Treated for depression within Dartmouth Health collaborative care model (CoCM) sites who are discharged from CoCM without depression (PHQ-9 < 10)
  • Have access to and ability to use a smartphone (Android version ≥ 6 or iOS version ≥ 11).

Критерии исключения

  • Identified as high risk due to active suicidality, psychosis, or bipolar disorder - Discharged from CoCM with ongoing depressive symptoms (PhQ-9 > 10

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 2 центра
  • Dartmouth College — Hanover
  • Dartmouth-Hitchcock Clinics — Lebanon

Идентификаторы

NCT: NCT07174557 · STUDY00033020 · 5UM1TR004772-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗