Меню
Набор скоро начнётся NCT07174414

Cilostazol for Prevention of Recurrent Stroke Trial

Фаза III С лечением Stroke Recurrence Myocardial Infarction Vascular Death Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cilostazol 100 mg, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke Recurrence, Myocardial Infarction, Vascular Death, Ischemic Stroke. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn whether adding cilostazol to aspirin or clopidogrel prevents stroke and heart attack in people who have had a stroke or mini-stroke.

Вмешательства

  • Препарат Cilostazol 100 mg
    Cilostazol 100 mg tablet taken orally twice daily following an initial 2-week period during which cilostazol is dosed at 100 mg tablet taken orally once daily to maximize tolerability.
  • Препарат Placebo
    Placebo 100 mg tablet twice taken orally daily following an initial 2-week period during which placebo is dosed at 100 mg taken orally once daily to maximize tolerability.

Первичные конечные точки

  • Major adverse cardiovascular event (MACE) [Срок оценки: Up to 4 years after randomization]
Вторичные конечные точки (2)
  • Ischemic stroke [Срок оценки: Up to 4 years after randomization]
  • Major hemorrhage [Срок оценки: Up to 4 years after randomization]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of stroke or mini-stroke (also called TIA) within the last 180 days
  • Currently taking aspirin or clopidogrel (not both) to prevent another stroke

Критерии исключения

  • Had a spontaneous brain bleed within the last 2 years.
  • Moderate to severe heart failure.
  • Life expectancy is less than 6 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Публикации

  • Johnston SC, Easton JD, Farrant M, Barsan W, Conwit RA, Elm JJ, Kim AS, Lindblad AS, Palesch YY; Clinical Research Collaboration, Neurological Emergencies Treatment Trials Network, and the POINT Investigators. Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):215-225. doi: 10.1056/NEJMoa1800410. Epub 2018 May 16. PMID 29766750
  • Spieler JF, De Pouvourville G, Amarenco P. Cost of a recurrent vs. cost of first-ever stroke over an 18-month period. Eur J Neurol. 2003 Nov;10(6):621-4. doi: 10.1046/j.1468-1331.2003.00665.x. PMID 14641505
  • Engel-Nitz NM, Sander SD, Harley C, Rey GG, Shah H. Costs and outcomes of noncardioembolic ischemic stroke in a managed care population. Vasc Health Risk Manag. 2010 Oct 5;6:905-13. doi: 10.2147/VHRM.S10851. PMID 20957133
  • Serena J, Segura T, Roquer J, Garcia-Gil M, Castillo J; ARTICO Study. The ARTICO study: identification of patients at high risk of vascular recurrence after a first non-cardioembolic stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15:28. doi: 10.1186/s12883-015-0278-4. PMID 25884666
  • Nedeltchev K, der Maur TA, Georgiadis D, Arnold M, Caso V, Mattle HP, Schroth G, Remonda L, Sturzenegger M, Fischer U, Baumgartner RW. Ischaemic stroke in young adults: predictors of outcome and recurrence. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Feb;76(2):191-5. doi: 10.1136/jnnp.2004.040543. PMID 15654030
  • Khanevski AN, Bjerkreim AT, Novotny V, Naess H, Thomassen L, Logallo N, Kvistad CE; NOR-STROKE study group. Recurrent ischemic stroke: Incidence, predictors, and impact on mortality. Acta Neurol Scand. 2019 Jul;140(1):3-8. doi: 10.1111/ane.13093. Epub 2019 Apr 11. PMID 30929256
  • Skajaa N, Adelborg K, Horvath-Puho E, Rothman KJ, Henderson VW, Thygesen LC, Sorensen HT. Risks of Stroke Recurrence and Mortality After First and Recurrent Strokes in Denmark: A Nationwide Registry Study. Neurology. 2022 Jan 24;98(4):e329-e342. doi: 10.1212/WNL.0000000000013118. PMID 34845054
  • Oza R, Rundell K, Garcellano M. Recurrent Ischemic Stroke: Strategies for Prevention. Am Fam Physician. 2017 Oct 1;96(7):436-440. PMID 29094912

Идентификаторы

NCT: NCT07174414 · 82476 · 1UG3NS133209-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗