Идёт набор NCT07174388
An External Control Arm Study in Non-Small Cell Lung Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Non Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective Study to Generate Precision External Controls in Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer Patients
Обзор
A study to create control arms using current and future information in patients with lung cancer.
Первичные конечные точки
- Assess Objective Response Rate (ORR) by cohort in patients with metastatic NSCLC treated in second or third line with NCCN recommended therapies [Срок оценки: September 2025-April 2029]
Вторичные конечные точки (1)
- Assess Progression Free Survival (PFS), Overall Survival (OS), and Time to Next Treatment (TTNT) by cohort in patients with metastatic NSCLC initiating second or third line treatment with NCCN recommended therapies. [Срок оценки: September 2025-April2029]
Критерии участия
Критерии включения
- > 18 years of age at the time of informed consent
- Pathologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC
- ECOG Performance of less than or equal to 1 within 4 weeks prior to starting index therapy.
- Life expectancy of more than 3 months
- Able to understand and sign informed consent
- Evidence of measurable disease (as assessed by the Investigator) on available imaging (e.g CT, MRI, PET)
\*see protocol for cohort specific inclusion criteria\*
Критерии исключения
- Actively on a clinical trial of an investigational agent
- Currently receiving active systemic therapy for another malignancy
- Eligible for treatment with curative intent
\*see protocol for cohort specific exclusion criteria\*
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 8 центров
- Pacific Cancer Care — Monterey
- Bayhealth Medical Center, Kent Campus — Dover
- Bayhealth Medical Center- Sussex Campus — Milford
- Northwest Oncology and Hematology — Barrington
- Northwest Oncology and Hematology — Elk Grove
- Northwest Oncology and Hematology — Hoffman Estates
- Northwest Oncology and Hematology — Rolling Meadows
- Oncology Consultants — Houston
Идентификаторы
NCT: NCT07174388 · NPM-004