Меню
Идёт набор NCT07174349

Uroselective Alpha-1-Antagonist to Reduce the Incidence and Duration of Postoperative Urinary Retention Following Spine Surgery

Фаза IV С лечением Urinary Retention Postoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Uroselective alpha-1-adrenergic receptor antagonist, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urinary Retention Postoperative. Базовые параметры: от 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Use of an Uroselective Alpha-1-antagonist to Reduce the Incidence and Duration of Postoperative Urinary Retention Following Spine Surgery

Обзор

The purpose of this research is to see if the use of tamsulosin can decrease both the incidence and duration of urinary retention, as well as hospital length of stay following spine surgery.

Подробное описание

Postoperative urinary retention is a frequent complication of spinal surgeries and impacts a large portion of this population which results in increased morbidity as a result of increased number of catheterizations, urinary tract infections and prolonged hospital stays. With the addition of Tamsulosin, we would anticipate a reduction in the incidence and duration of postoperative urinary retention and therefore a reduction in morbidity related to treatment of urinary retention as well as shortened hospital stays.

Вмешательства

  • Препарат Uroselective alpha-1-adrenergic receptor antagonist
    Subjects will receive Tamsulosin (0.4 mg daily) beginning 5 days prior to surgery and for the duration of the postoperative hospital stay (approximately 8-12 days)
  • Другое Placebo
    Subjects will receive placebo beginning 5 days prior to surgery and for the duration of the postoperative hospital stay (approximately 8-12 days)

Первичные конечные точки

  • Number of incidences of POUR (Postoperative urinary retention) [Срок оценки: Post-operatively through end of hospital stay, approximately 8-12 days]
Вторичные конечные точки (4)
  • Duration of POUR (Postoperative urinary retention) [Срок оценки: Post-operatively through end of hospital stay, approximately 8-12 days]
  • Number of intermittent catheterizations in those with urinary retention [Срок оценки: Post-operatively through end of hospital stay, approximately 8-12 days]
  • Incidence of UTI (urinary tract infection) [Срок оценки: Post-operatively through end of hospital stay, approximately 8-12 days]
  • Duration of hospital stay [Срок оценки: Post-operatively through end of hospital stay, approximately 8-12 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Cervical Laminectomy
  • Cervical Posterior Fusion
  • Cervical Anterior/Posterior Fusion
  • Lumbar Laminectomy
  • Lumbar Posterolateral Fusion
  • Lumbar Interbody Fusion

Критерии исключения

  • Cervical Anterior Discectomy and Fusion
  • Cervical Anterior Corpectomy
  • Cervical Posterior Discectomy
  • Cervical Foraminotomy
  • Lumbar Discectomy (METRx or Open)
  • Lumbar Foraminotomy
  • Lumbar Anterior Fusion
  • Myelopathy with bladder dysfunction
  • Patients currently taking an alpha-antagonist

o The following drugs are alpha antagonists: alfuzosin, doxazosin, prazosin, terazosin, tamsulosin, and phenoxybenzamine.

  • Patients with history of allergy or sensitivity to tamsulosin or other alpha-antagonist
  • History of prostatectomy or urologic surgery involving the bladder or urethra
  • Severe liver disease or end-stage renal disease
  • Patients taking strong inhibitors of CYP3A4

o The following drugs are strong inhibitors of CYP3A4: ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, ritonavir, indinavir/ritonavir, lopinavir/ritonavir, and conivaptan.

  • Mental disability or prisoner
  • Pregnancy (for anesthesia purposes)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07174349 · 24-005742

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗