Меню
Идёт набор NCT07174245

Pregnancy and Postpartum CGM in GDM

— Наблюдательное Gestational Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: continuous glucose monitor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gestational Diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pregnancy and Postpartum Continuous Glucose Monitoring in Gestational Diabetes

Обзор

Gestational diabetes (GDM) is one of the most common complications of pregnancy, and up to one third of women with GDM will have abnormal blood sugars after their pregnancy. To screen for abnormal blood sugars, standard of care is a 4-12 week postpartum oral glucose tolerance test (OGTT). However only 17-60% of women actually have this test performed. This study is to assess continuous glucose monitor data from the third trimester and up to 14 days postpartum to find predictors of postpartum OGTT results.

Подробное описание

Those with GDM in current pregnancy using a Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) are eligible for enrollment. Participants use their CGM as usual during pregnancy and wear one sensor postpartum. They have their standard of care OGTT performed at around 6 weeks. They then complete a remote questionnaire after OGTT.

Вмешательства

  • Устройство continuous glucose monitor
    All participants who wear CGM

Первичные конечные точки

  • Sensitivity of postpartum TIR <96% [Срок оценки: up to 12 weeks postpartum]
Вторичные конечные точки (2)
  • Specificity of postpartum TIR <96% [Срок оценки: up to 12 weeks postpartum]
  • Experience survey questionnaire [Срок оценки: up to 12 weeks postpartum]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of gestational diabetes during current pregnancy
  • age 18 or older
  • prescribed Dexcom G7

Критерии исключения

  • Pregestational diabetes
  • known skin adhesive allergy which inhibits ongoing use of CGM
  • chronic oral steroid use.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07174245 · STUDY-25-00534

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗