Меню
Набор скоро начнётся NCT07173959

Digital Therapy for Individualized Intervention and Management of Gestational Diabetes Mellitus

Без фазы С лечением Gestational Diabetes Mellitus (GDM)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GDM digital Therapy mini-program, Pregnancy record and education mini-program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gestational Diabetes Mellitus (GDM). Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Existing studies have shown that the management combined with digital health technology can increase the qualified rate of blood glucose in pregnant women with gestational diabetes mellitus (GDM), and the earlier the intervention, the better the effect of blood glucose control. Previously, there was a lack of relevant research on digital therapeutics for the systematic management of gestational diabetes in China. A data-driven digital therapy product for gestational diabetes (doctor's end + patient's end) was established. This product integrates functions such as information recording, risk assessment, evaluation and suggestion, prescription issuance, and knowledge popularization. It aims to provide personalized blood glucose regulation plans for pregnant women with gestational diabetes and enhance the health awareness and self-management ability of families with gestational diabetes.

Вмешательства

  • Устройство GDM digital Therapy mini-program
    The main functions of digital therapy products include personalized recipe recommendations, exercise and diet records and personalized analysis, blood sugar and weight monitoring, and the generation of weekly and monthly electronic comprehensive reports. The content of the electronic comprehensive reports includes the weight gain, blood sugar status, examination indicators, mood, and the proportion of diet and exercise of pregnant women in line with the system's recommendations during this perio
  • Устройство Pregnancy record and education mini-program
    This mini-program looks the same as digital therapy products but only has the functions of education and record-keeping

Первичные конечные точки

  • The rate of achieving blood glucose targets [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 16 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Weight gain during pregnancy [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 16 weeks]
  • The incidence of adverse pregnancy outcomes [Срок оценки: During childbirth]

Критерии участия

Критерии включения

  • 24 to 28 weeks of pregnancy GDM was diagnosed by OGTT test single pregnancy Be able to use smart phone APP to conduct intervention management based on digital therapy software program

Критерии исключения

  • Suffering from type 1 or type 2 diabetes Other serious organic diseases With severe mental disorders Intervention management cannot be carried out as planned using digital therapeutics

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07173959 · K8156

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗