Optimizing PrEP Uptake for African American Women in the South by Empowering Women to Make Informed HIV Prevention and Sexual Health Choices
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: EMPOWER.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: HIV Pre-exposure Prophylaxis. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Pilot testing of EMPOWER, a group sexual health intervention, to increase uptake and persistence of PrEP
Подробное описание
This study will pilot test the telehealth intervention EMPOWER (Enhancing and Motivating PrEP Options among Women through Empowerment and Resilience) by adapting an evidence-informed intervention, POWER (Progressing Our Well-Being, Emotions, and Relationships) based on mindfulness and cognitive behavioral therapy, to improve PrEP uptake and persistence by Black women in the South.
Conduct a waitlist-controlled, randomized pilot trial of the 6-session group intervention using a crossover design with 80 Black women. Clinical outcomes will be the PrEP uptake and PrEP persistence measured by TDF via the dried blood spot at baseline, 3- and 6-months post-intervention. We will also assess the intervention's feasibility, acceptability, and usability. The outcomes will be compared with the usual standard of care (opt-out PrEP) at the intervention site.
Вмешательства
- Поведенческое EMPOWER
EMPOWER, a group-based 6 sessions telehealth behavioral intervention, will comprise sexual health goals and values elicitation, sexual health plan development, and motivational enhancement skills will be used to promote effective HIV prevention decision-making within the relationship context, incorporating the sexual values of each participant. This will allow each participant to develop a personalized, tailored sexual health plan that includes PrEP deliberation to enhance PrEP decision-making,
Первичные конечные точки
- Feasibility of EMPOWER Intervention [Срок оценки: From enrollment to the end of data collection and analysis at 6 months]
- Acceptability of EMPOWER Intervention [Срок оценки: From enrollment to the end of data collection and analysis at 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Identification as cis-gendered Black woman;
- Age 18 and older;
- Engaging in risky sexual behavior in prior 3 months (condomless vaginal or anal sex with a non-main partner, or a partner with known or suspected risk behavior such as injection drug use or HIV/STI, multiple sex partners, transactional sex);
- Access to a device with a screen, a web browser, and adequate internet speed (e.g., smartphone, computer) for videoconferencing;
- Able to speak and read English; and
- No plans to leave the Atlanta, GA area during the duration of study participation.
Критерии исключения
- Cognitive or mental health condition that limits the ability to provide informed consent;
- Self-reported use of PrEP or PEP medication in the past three months;
- Unable to speak and read English; and
- Currently living with HIV.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 1 центр
- Empowerment Resource Center — Atlanta
Идентификаторы
NCT: NCT07173816 · R34MH137775 · R34MH137775