Меню
Идёт набор NCT07173530

Low Level Light Therapy & Skin Pigmentation

Без фазы С лечением Dry Eye Meibomian Gland Dysfunction (Disorder)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Three 15-minute low-level light therapy sessions using Light Emitting Diodes of wavelength 633nm (Essilor epi-c plus)..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Eye, Meibomian Gland Dysfunction (Disorder). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine if there is a difference in eyelid temperature after low-level light therapy (LLLT) in individuals with different amounts of skin pigmentation and dry eye/meibomian gland disease. Participants will have 3 fifteen minute in office LLLT therapy sessions over a period of approximately 7 to 14 days.

Подробное описание

The primary objective of the study is to determine if there is a difference in the thermal effect of low-level light therapy (LLLT) in individuals with different skin pigmentation (Fitzpatrick skin type I-IV verses Fitzpatrick skin type V-VI) using a clinically available 633nm LLLT system, the Epi-C-Plus (Espansione group, Bologna, Italy).

Вмешательства

  • Устройство Three 15-minute low-level light therapy sessions using Light Emitting Diodes of wavelength 633nm (Essilor epi-c plus).
    A mask with Light Emitting Diodes wavelength 633nm will be placed over closed eyes for 15 minutes.

Первичные конечные точки

  • Eyelid temperature [Срок оценки: Eyelid temperature will be measured before and after 15 minutes of low-level light therapy at the baseline visit.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Ocular Surface Disease Index Questionnaire [Срок оценки: After 3 low-level light therapy treatment sessions through study completion, an average of 1 week.]
  • Tear break up time [Срок оценки: After 3 low-level light therapy treatment sessions through study completion, an average of 1 week.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to read and understand the study informed consent in English
  • Age 18 years or older at enrollment
  • Individuals with MGD based on one or more of the following clinical signs/symptoms, e.g., meibum quality score of 1-3 (Bron et al.), meibography score of 1, 2, or 3 on the Pult Meiboscale, non-invasive 1st tear break up time of 10 seconds or less, or an Ocular Surface Disease Index (OSDI) score greater than 12 points.

Критерии исключения

  • Active anterior segment pathology (e.g., bacterial conjunctivitis, microbial keratitis)
  • History of systemic disease associated with aqueous-deficient dry eye disease (e.g., Sjogren's syndrome)
  • History of corneal surgery, refractive surgery, or eyelid surgery within 6 months
  • History of corneal ectasia (e.g. keratoconus, Pellucid marginal degeneration)
  • History of ocular trauma within 6 months
  • History of LipiFlow, iLux, Meiboflow, IPL or LLLT within the last 12 months
  • Habitual use of photosensitizing medications within the last 30 days
  • Pregnant and/or lactating females, by self-report
  • Pigmented lesions, tattoos, or skin cancer in the periocular region
  • Unwilling to have eyes photographed or video recorded

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Houston College of Optometry — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07173530 · STUDY00005386/MOD00007330

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗