Меню
Идёт набор NCT07173257

PROMs After Pancreatectomy

— Наблюдательное Pancreas Neoplasms Pancreatitis Pancreatic Cyst

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreas Neoplasms, Pancreatitis, Pancreatic Cyst. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Patient Reported Outcomes Measures in Patients Undergoing Pancreatic Resections

Обзор

The standard of care for a patient with resectable pancreatic is to perform pancreatic resection which, even in the modern era is associated with significant complications and impact on quality of life, often in the setting of poor survival even in the best scenario. Currently, there is a lack of data on patient quality of life after such procedures, how quality of life changes throughout the course of care, and whether patients who undergo these procedures are satisfied with their decision. This research is aimed to understand the impact of pancreatic surgery on patients' quality of life, how that impact changes over time, and patient satisfaction (or regret) with their decisions. This work will help improve the pre-operative conversation to help patients decide whether undergoing a pancreatic resection aligns with their post-operative goals of care.

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline in Quality of Life Measured by EORTC QLQ-C30 Scale up to 24 Months Post-Operatively [Срок оценки: Baseline, Immediately Post-Op, 3, 6, 12, 18, and 24 months after surgery]
  • Change from Baseline in European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Pancreatic Cancer Module (EORTC QLQ-PAN26) Subscale Scores up to 24 Months Post-Operatively [Срок оценки: Baseline, Immediately Post-op, 3, 6, 12, 18, and 24 months after surgery]
Вторичные конечные точки (10)
  • Change from Baseline in Social Functioning (PROMIS) up to 24 Months Post-Operatively [Срок оценки: Baseline, Immediately Post-Op, 3, 6, 12, 18, and 24 months after surgery]
  • Change from Baseline in Emotional Functioning (PROMIS) up to 24 Months Post-Operatively [Срок оценки: Baseline, Immediately Post-Op, 3, 6, 12, 18, and 24 months after surgery]
  • Change from Baseline in Shared Decision-Making up to 24 Months Post-Operatively [Срок оценки: Baseline, Immediately Post-Op, 3, 6, 12, 18, and 24 months after surgery]
  • Change from Baseline in Grit Scale (Duckworth 12-item) Total Score up to 12 Months Post-Operatively [Срок оценки: Baseline, 6, and 12 months after surgery]
  • Change from Baseline in Brief Resilience Scale (BRS) Score up to 24 Months Post-Operatively [Срок оценки: Baseline, Immediately Post-Op, 3, 6, 12, and 24 months after surgery]
  • Change from Baseline in COST-FACIT (Comprehensive Score for Financial Toxicity) Score up to 24 Months Post-Operatively [Срок оценки: Baseline, Immediately Post-op, 3, 6, 12, 18, and 24 months after surgery]
  • Change in Fear of Cancer Recurrence Inventory-Short Form (FCRI-SF) Total Score up to 24 Months Post-Operatively [Срок оценки: Immediately Post-op, 3, 6, 12, 18, and 24 months after surgery]
  • Change in Patient Decision Regret Scale (Brehaut et al., 2003) Total Score up to 24 Months Post-Operatively [Срок оценки: Immediately Post-Op, 3, 6, 12, 18, and 24 months after surgery]
  • Change in Surgeon Decision Regret Scale (Brehaut et al., 2003) Total Score up to 12 Months Post-Operatively [Срок оценки: Immediately Post-Op, 3, and 12 months after surgery]
  • Change from Baseline in Neuropathy Symptom Scores Using NCI PRO-CTCAE® Custom Item Subset up to 24 Months Post-Operatively [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 12, 18, and 24 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients >18 years old who undergo pancreatic resection for any indication of any race, gender, or ethnicity who are fluent in English

Критерии исключения

  • <18 years old
  • Deemed not to have capacity to consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • Mayo Clinic - Phoenix — Phoenix
  • The University of Arizona — Tucson

Идентификаторы

NCT: NCT07173257 · STUDY00002020

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗