Меню
Идёт набор NCT07172360

Efficacy and Safety Phase III Clinical Study of VC005 Tablets in Subjects With Active Ankylosing Spondylitis.

Фаза III С лечением Active Ankylosing Spondylitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VC005 tablets, VC005 Tablets Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Active Ankylosing Spondylitis. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Controlled Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VC005 Tablets in Subjects With Active Ankylosing Spondylitis

Обзор

This clinical trial is a multicenter, randomized, double-blind, controlled phase III clinical study.

Вмешательства

  • Препарат VC005 tablets
    VC005 groups repeat administration for 48 weeks
  • Препарат VC005 Tablets Placebo
    VC005 placebo groups repeat administration for 48 weeks

Первичные конечные точки

  • Percentage of patients achieving an Assessment of disease activity (signs and symptoms) in ankylosing spondylitis 20% improvement (ASAS20) in response at week 12 of treatment. [Срок оценки: week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • The subject understands and voluntarily signs the informed consent form (ICF) and is willing and able to comply with the study protocol;
  • The subject is between 18 and 70 years of age (including borderline values) at the time of signing the ICF, regardless of gender;
  • The subject has been diagnosed with AS according to the 1984 New York Revised Criteria for Ankylosing Spondylitis

Критерии исключения

  • Those who may be allergic to VC005, similar drugs or their excipients.
  • Individuals who have undergone organ transplantation in the past and require continuous use of immunosuppressants.
  • Those who, for any reason, are considered by the investigator to be unsuitable for participation in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University People's Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07172360 · VC005-301

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗