Меню
Идёт набор NCT07172347

Efficacy and Safety Phase II Study of VC005 Tablets in Subjects With Non-segmental Vitiligo

Фаза II С лечением Non-segmental Vitiligo

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VC005 tablets, VC005 Tablets Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-segmental Vitiligo. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VC005 Tablets in Subjects With Non-segmental Vitiligo

Обзор

This clinical trial is a multicenter, randomized, double-blind, controlled phase II clinical study

Вмешательства

  • Препарат VC005 tablets
    VC005 groups repeat administration for 52 weeks
  • Препарат VC005 Tablets Placebo
    VC005 Placebo groups repeat administration for 52 weeks

Первичные конечные точки

  • Percentage change in facial vitiligo area score index (F-VASI) relative to baseline at week 24 [Срок оценки: Week 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • The subject understands and voluntarily signs the informed consent form (ICF) and is willing and able to comply with the study protocol.
  • The subject is between 18 and 70 years of age (including borderline values) , regardless of gender.

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating women, or subjects with pregnancy or lactation plans during the study period.
  • All hair in the vitiligo area on the face is white.
  • Those who are known or suspected to be allergic to the main ingredients and excipients of VC005 or similar drugs.
  • Subjects who have previously received depigmentation treatment.
  • Subjects who have received experimental drug administration or participated in device clinical trials within the first month or 5 half lives (whichever is longer) prior to randomization.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Peking University People's Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07172347 · VC005-204

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗