Меню
Набор по приглашению NCT07171593

High-protein Oral Nutrition With HMB for Active CD Patients With Sarcopenia

Без фазы С лечением Handgrip Strength

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HMB.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Handgrip Strength. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of High-protein Oral Enteral Nutrition Supplement Supplemented With HMB in Active Crohn's Disease With Sarcopenia: a Prospective, Randomized, Controlled Study

Обзор

The efficacy of B-hydroxy-β-methybutyrate in sarcopenia

Вмешательства

  • Пищевая добавка HMB
    EEN+HMB

Первичные конечные точки

  • muscle strength improvement [Срок оценки: Week 4; Week 8]
Вторичные конечные точки (5)
  • Improvement of muscle mass [Срок оценки: Week 4; Week 8]
  • Clinical response [Срок оценки: Week 4; Week 8]
  • Clinical remission [Срок оценки: Week 4; Week 8]
  • Mucosal healing [Срок оценки: Week 4; Week 8]
  • Clinical relapse [Срок оценки: Week 4; Week 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with active Crohn's disease (CD) who visited the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University between July 2023 and December 2024;
  • Aged 18-50 years;
  • Complicated with sarcopenia;
  • Willing and able to tolerate oral exclusive enteral nutrition (EEN) therapy;
  • Signed informed consent and able to comply with the study procedures;
  • Colonic or ileocolonic type CD (SES-CD ≥6; if only terminal ileum is involved, SES-CD ≥4).

Критерии исключения

  • Short bowel syndrome;
  • High-output jejunal fistula;
  • Severe stress or shock status;
  • Complete mechanical intestinal obstruction, acute gastrointestinal bleeding, or severe intra-abdominal infection;
  • Severe hepatic, renal, or cardiac diseases, or malignant tumors;
  • History of allergy or contraindication to Ensure or HMB;
  • Persistent severe vomiting or intractable diarrhea;
  • Congenital disorders of sugar or amino acid metabolism;
  • Underwent CD-related intestinal surgery or received biologic therapy within the past month, or received immunosuppressive/antibiotic therapy related to CD within 2 weeks prior to enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sixth Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07171593 · 2023-077

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗