Меню
Набор по приглашению NCT07171346

Post Operative Use of Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) Device for ACLR Patients

Без фазы С лечением ACL Reconstruction ACL Surgery ACL Injury Electrotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Zynex NexWave Electrotherapy Device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ACL Reconstruction, ACL Surgery, ACL Injury, Electrotherapy. Базовые параметры: 15 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects on Patient Outcomes With Post-Operative Use of Zynex Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES): Zynex-25

Обзор

This study is being conducted to learn about how neuromuscular electrical stimulation (NMES) in addition to standard of care aids in the recovery of muscle strength in patients undergoing ACLR procedure.

Подробное описание

The addition of neuromuscular electrical stimulation (NMES) to standard ACLR rehabilitation has been demonstrated to improve knee extension and flexion compared to standard treatment only. NMES has also shown improved lower limb loading symmetry, walking velocity, stance time, cadence, maximum voluntary isometric contraction, motor unit behavior, muscle quality, and an increase in absolute muscle strength in functional tests compared to standard care of ACLR recovery. In this study we will be comparing bi-lateral presurgical and post surgical muscle strength symmetry in patients that follow the standard ACLR rehabilitation program and patients that use the NMES in addition to standard rehab.

Вмешательства

  • Устройство Zynex NexWave Electrotherapy Device
    All participants will use the NMES device in addition to standard rehabilitation

Первичные конечные точки

  • Bilateral Muscle Symmetry Index [Срок оценки: pre-operative to 3 months post-op]

Критерии участия

Критерии включения

  • ACLR surgical patients at KUMC sports medicine
  • 15 to 50 years old
  • BMI between 18 - 30 kg/m2
  • No limitations impacting physical function within the last 6 months (not including the ACL injury)

Критерии исключения

  • Previous lower limb or spine injury involving surgical treatment
  • Prior spine surgery
  • Lower limb injury (other than ACL) preventing participation in physical activity for over two weeks in the past 6 months
  • Non english speaking
  • Vulnerable population, prisoner, or ward of the state

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Kansas Medical Center — Kansas City

Публикации

  • Melkerson MN. Combination Neuromuscular Electrical Stimulator, Interferential Stimulator, and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model NexWave. In: Services DoHH, editor. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration; 2011.
  • Labanca L, Rocchi JE, Giannini S, Faloni ER, Montanari G, Mariani PP, Macaluso A. Early Superimposed NMES Training is Effective to Improve Strength and Function Following ACL Reconstruction with Hamstring Graft regardless of Tendon Regeneration. J Sports Sci Med. 2022 Feb 15;21(1):91-103. doi: 10.52082/jssm.2022.91. eCollection 2022 Mar. PMID 35250338
  • Snyder-Mackler L, Delitto A, Bailey SL, Stralka SW. Strength of the quadriceps femoris muscle and functional recovery after reconstruction of the anterior cruciate ligament. A prospective, randomized clinical trial of electrical stimulation. J Bone Joint Surg Am. 1995 Aug;77(8):1166-73. doi: 10.2106/00004623-199508000-00004. PMID 7642660
  • Conley CEW, Mattacola CG, Jochimsen KN, Dressler EV, Lattermann C, Howard JS. A Comparison of Neuromuscular Electrical Stimulation Parameters for Postoperative Quadriceps Strength in Patients After Knee Surgery: A Systematic Review. Sports Health. 2021 Mar;13(2):116-127. doi: 10.1177/1941738120964817. Epub 2021 Jan 11. PMID 33428557
  • Paternostro-Sluga T, Fialka C, Alacamliogliu Y, Saradeth T, Fialka-Moser V. Neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament surgery. Clin Orthop Relat Res. 1999 Nov;(368):166-75. PMID 10613165
  • Jo HD, Kim MK. Effects of neuromuscular electrical stimulation on neuromuscular function and muscle quality in patient following anterior cruciate ligament reconstruction. J Exerc Rehabil. 2025 Apr 30;21(2):79-91. doi: 10.12965/jer.2550086.043. eCollection 2025 Apr. PMID 40351372
  • Snyder-Mackler L, Ladin Z, Schepsis AA, Young JC. Electrical stimulation of the thigh muscles after reconstruction of the anterior cruciate ligament. Effects of electrically elicited contraction of the quadriceps femoris and hamstring muscles on gait and on strength of the thigh muscles. J Bone Joint Surg Am. 1991 Aug;73(7):1025-36. PMID 1874764
  • Lepley LK, Wojtys EM, Palmieri-Smith RM. Combination of eccentric exercise and neuromuscular electrical stimulation to improve quadriceps function post-ACL reconstruction. Knee. 2015 Jun;22(3):270-7. doi: 10.1016/j.knee.2014.11.013. Epub 2014 Dec 10. PMID 25819154

Идентификаторы

NCT: NCT07171346 · STUDY00161884

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗