Меню
Идёт набор NCT07170267

Transversalis Fascia Plane Block Versus Intrathecal Dexmedetomidine in Patients Undergoing Cesarean Section

Без фазы С лечением Transversalis Fascia Plane Block Intrathecal Dexmedetomidine Cesarean Section

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transversalis fascia plane block, Intrathecal dexmedetomidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transversalis Fascia Plane Block, Intrathecal Dexmedetomidine, Cesarean Section. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Analgesic Efficacy of Transversalis Fascia Plane Block Versus Intrathecal Dexmedetomidine in Patients Undergoing Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to compare the analgesic efficacy of the transversalis fascia plane (TFP) block and intrathecal dexmedetomidine in patients undergoing cesarean section (CS).

Подробное описание

Cesarean section (CS) is a commonly performed major surgical procedure that results in substantial postoperative pain and patient dissatisfaction.

Spinal anesthesia is commonly used in CS surgery. However, it may be associated with several side effects, particularly hypotension.

Dexmedetomidine is an α2 adrenergic receptor agonist that has an analgesic effect.

Ultrasound-guided interfascial plane blocks are often used in multimodal analgesia regimens. Local anaesthetic injection into the transversalis fascia plane (TFP) anesthetizes the proximal branches of T12 and L1 which targeted in the plane between the transversus abdominis muscle and the transversalis fascia.

Вмешательства

  • Другое Transversalis fascia plane block
    Patients will receive spinal anesthesia (using 2.5 mL of hyperbaric bupivacaine 0.5%) with bilateral transversalis fascia plane (TFP) block (using 20 mL of bupivacaine 0.25%) at the end of surgery.
  • Препарат Intrathecal dexmedetomidine
    Patients will receive spinal anesthesia (using 2.5 mL of hyperbaric bupivacaine 0.5%) + (5 µg intrathecal dexmedetomidine diluted in 0.5ml saline) with a sham block at the end of surgery.

Первичные конечные точки

  • Degree of pain [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (5)
  • Total morphine consumption [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Time to the 1st rescue analgesia [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Mean arterial pressure [Срок оценки: Till the end of surgery (Up to 2 hours)]
  • Heart rate [Срок оценки: Till the end of surgery (Up to 2 hours)]
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 18 to 40 years.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) physical status II.
  • Women undergoing cesarean section under spinal anesthesia.

Критерии исключения

  • Contraindication to spinal anesthesia.
  • Women with body mass index >40 kg/m2.
  • Pregnancy-induced hypertension
  • Local infection at the site of injection.
  • Known cardiovascular disease
  • Coagulation abnormality.
  • History of chronic pain.
  • Abuse of drugs or alcohol.
  • History of allergies to any study medications.
  • Seizure disorders.
  • Any pregnancy complications requiring conversion to general anesthesia.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07170267 · 36264PR1335/8/25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗