Меню
Набор скоро начнётся NCT07169864

Simple Surgical Glove Compression to Prevent Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy

Без фазы С лечением Breast Cancer Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy (CIPN) Neoadjuvant Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Simple Surgical Glove Compression Technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy (CIPN), Neoadjuvant Therapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Exploratory Self-Controlled Study on the Preventive Effect of the Simple Surgical Glove Compression Technique Against Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy

Обзор

To evaluate the preventive efficacy of a simple surgical glove compression technique in reducing the incidence and severity of Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy among patients receiving chemotherapy.

Вмешательства

  • Процедура Simple Surgical Glove Compression Technique
    Patients will wear surgical gloves of smaller size than the patient's hand, on the dominant hand from 15 minutes before the start of each neoadjuvant chemotherapy infusion until 15 minutes after the end of infusion (total of 90 minutes). The non-dominant hand will serve as the untreated control.

Первичные конечные точки

  • Change in the functional assessment of cancer therapy/gynaecologic oncology group-neurotoxicity (FACT/GOG-Ntx) subscale score(range:-44to44; higher scores indicate better neurotoxicity-related quality of life). [Срок оценки: From baseline (prior to neoadjuvant chemotherapy) to after 8 weeks of neoadjuvant chemotherapy in breast cancer]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change in scores and the sum score of four hand-related items of the FACT/GOG-Ntx subscale (range: -16to+16; higher scores indicate better neurotoxicity-related quality of life). [Срок оценки: From baseline (prior to neoadjuvant chemotherapy) to after 8 weeks of neoadjuvant chemotherapy in breast cancer]
  • The overall change in the FACT/GOG-Ntx subscale score (range: -44to44; higher scores indicate better neurotoxicity-related quality of life) [Срок оценки: From baseline to the end of neoadjuvant chemotherapy and 6 months after completion of neoadjuvant chemotherapy]
  • Incidence of CIPN as determined by changes in tactile sensitivity assessed with the Semmes-Weinstein monofilament test [Срок оценки: From baseline to the end of and 6 months after completion of neoadjuvant chemotherapy]
  • Incidence of CIPN according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0 [Срок оценки: From baseline to the end of and 6 months after completion of neoadjuvant chemotherapy]
  • Changes in the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) scores (range: -12to12, higher scores on functional and global health domains indicate better quality of life,; -84to84; while higher [Срок оценки: At baseline (prior to initiation of neoadjuvant chemotherapy), at 8 weeks of neoadjuvant chemotherapy, at 2 weeks after completion of neoadjuvant chemotherapy, and at 6 months after completion of neoadjuvant chemotherapy.]
  • Changes in the maximum width and height of the lunula of each finger [Срок оценки: At baseline (prior to initiation of neoadjuvant chemotherapy), at 8 weeks of neoadjuvant chemotherapy, at 2 weeks after completion of neoadjuvant chemotherapy, and at 6 months after completion of neoadjuvant chemotherapy.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years;
  • Histologically confirmed primary invasive breast cancer;
  • Planned to receive ≥ 8 weeks of weekly neoadjuvant chemotherapy (utidelone plus cisplatin);
  • ECOG performance status: 0-1;

Критерии исключения

  • Distant metastasis;
  • Presence of sensory or motor neurological disorders, or symptoms related to peripheral neuropathy with CTCAE grade ≥ 2, or currently receiving medication for peripheral neuropathy;
  • Conditions affecting limb function;
  • Known allergy to glove materials (e.g., latex)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07169864 · LY2025-246-C

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗