Меню
Идёт набор NCT07169825

Evaluation of Targeted Radionuclide Therapy of Lu-177 PSMA in Patients With Compromised Renal and/or Bone Marrow Function

Фаза IV С лечением Lu-177 PSMA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lu-177, SPECT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lu-177 PSMA. Базовые параметры: Без ограничений · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To determine the dose of Pluvicto therapy absorbed in the tumors and organs of patients whose kidneys and/or bone marrow are not working properly.

Подробное описание

Primary Objectives

• To determine the personalized radiation dose to tumors and critical organs of participants with compromised renal and / or bone marrow function.

Secondary Objectives

* To compare target radiation doses based on varying SPECT scan duration. Plot the variability in target radiation dose versus scan duration. * To compare the image quality and dosimetry results when considering the low, high, and both energy peaks of Lu-177. * To compare target radiation doses based on multiple imaging time points versus a single time point and identify which time point is most suited for this evaluation. * To compare target radiation doses derived from organ versus voxel dosimetry calculation.

Вмешательства

  • Препарат Lu-177
    Given by IV
  • Другое SPECT
    SPECT/CT

Первичные конечные точки

  • safety and adverse events (AEs). [Срок оценки: Through study completion; an average of 1 year]

Критерии участия

Eligibility Criteria

  • Participants that are approved for Pluvicto therapy and have been identified to have renal complications or compromised marrow function. Renal complication is defined as GFR: 30-50ml/min, creatinine: ULN-twofold ULN; while compromised marrow function is indicated by total WBC 2.5 x 109 L - LLN, or platelet count 75-100 x 109 L.
  • Participants who agree to be imaged multiple times as defined in the study protocol.

Критерии исключения

  • Pluvicto therapy patients without renal or marrow function complications
  • Participants who do not wish to be imaged multiple times as per the study protocol.
  • Women and children since this is treatment for prostate cancer.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • MD Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07169825 · 2024-1702 · NCI-2025-06603

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗