A Study to Compare the Effectiveness and Safety of T1695 Versus Ciclosporin in Participants With Moderate to Severe Vernal Keratoconjunctivitis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Slit Lamp Examination, Far Best Corrected Visual Acuity (BCVA), T1695, Ciclosporin.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Moderate to Severe Vernal Keratoconjunctivitis. Базовые параметры: 4 лет — 17 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Индия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Efficacy and Safety Assessment of T1695 Ophthalmic Suspension, Versus Ciclosporin Ophthalmic Emulsion, in Participants With Moderate to Severe Vernal Keratoconjunctivitis (VKC)
Обзор
The aim of the study is to Compare the Effectiveness and Safety of T1695 Versus Ciclosporin in Participants with Moderate to Severe Vernal Keratoconjunctivitis
Вмешательства
- Диагностический тест Slit Lamp Examination
The participant will have a slit lamp examination - Диагностический тест Far Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
The participant 's BCVA will be evaluated. - Препарат T1695
The participant should instill T1695. - Препарат Ciclosporin
The participant should instill Ciclosporin. - Диагностический тест Corneal fluorescein staining score on modified Oxford scale
One drop of fluorescein will be instilled to assess the fluorescein staining score on the modified Oxford scale.
Первичные конечные точки
- Change from baseline (Day 1) at Day 29 (Week 4) in Corneal Fluorescein Staining (CFS) grade assessed by the (0-5) modified Oxford scale in the study eye. [Срок оценки: From Day 1 to Day 29]
Критерии участия
Main Inclusion Criteria:
- Informed consent signed and dated
- Male or female participant from 4 years to less than 18 years old.
- Participant with grading score of 3 or 4 on the Bonini scale for clinical grading of VKC in each eye.
Main Exclusion Criteria:
Participants must not have any conditions which might exclude them from participating, could interfere with the study, or pose an unacceptable risk to their health.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Индия · 11 центров
- Disha Eye Hospitals - Barrackpore — Kolkata
- M&J Institute of Ophthalmology — Ahmedabad
- Netralaya Super Speciality Eye Hospital — Ahmedabad
- Narayana Nethralaya — Bangalore
- L. V. Prasad Eye Institute (LVPEI) — Hyderabad
- Agrawal Hospital — Jaipur
- Regional Institute of Ophthalmology (RIO) - Kolkata — Kolkata
- Regional Institute of Ophthalmology, Patna — Patna
- … и ещё 3 центра
Идентификаторы
NCT: NCT07169695 · LT1695-201 · 2025-521567-12-00