Меню
Идёт набор NCT07169656

Observation Study on Reducing the Risk of Liver Cancer Associated With Hepatitis B (Zhiyuan) Project.

— Наблюдательное Chronic Hepatitis b

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ETV,TDF,TAF,TMF, Peginterferon α-2b injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Hepatitis b. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a multicenter, prospective, observational real-world study designed to investigate and analyze the current treatment patterns of chronic hepatitis B (CHB) across 200 hospitals in China. By comparing patient outcomes under different therapeutic regimens, it aims to provide high-quality evidence-based medical data to optimize CHB treatment strategies and follow-up protocols, ultimately contributing to the advancement of a functional cure for chronic hepatitis B.

Вмешательства

  • Препарат ETV,TDF,TAF,TMF
    treated with entecavir (ETV), tenofovir disoproxil fumarate (TDF), tenofovir alafenamide fumarate (TAF), or tenofovir amibufenamide (TMF)
  • Препарат Peginterferon α-2b injection
    treated with Peginterferon α-2b injection

Первичные конечные точки

  • Percentage of patients with HBsAg-associated HCC post-therapy [Срок оценки: Week 4-240]
  • Hepatocellular Carcinoma (HCC) Incidence [Срок оценки: Week 4-240]
Вторичные конечные точки (12)
  • Number of chronic hepatitis B (CHB) patients with accurate knowledge/awareness of HBV [Срок оценки: Week 4-240]
  • Rate of HBsAg seroclearance [Срок оценки: Week 4-240]
  • HBsAg seroconversion rate [Срок оценки: Week 4-240]
  • Number of patients with altered HBsAg levels post-treatment [Срок оценки: Week 4-240]
  • Number of patients with HBsAg level decline from baseline [Срок оценки: Week 4-240]
  • HBeAg seroconversion rate [Срок оценки: Week 4-240]
  • HBV DNA [Срок оценки: Week 4-240]
  • Liver fibrosis improvement rate [Срок оценки: Week 4-240]
  • Incidence of liver cirrhosis [Срок оценки: Week 4-240]
  • Incidence of decompensated cirrhosis [Срок оценки: Week 4-240]
  • Incidence of decompensation-related complications [Срок оценки: Week 4-240]
  • Liver transplantation incidence rate [Срок оценки: Week 4-240]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1.Chronic HBV infection (HBsAg-positive for ≥6 months); 2.Age ≥18 years; 3.Patients who, based on real-world clinical practice needs, are planned or currently receiving treatment with:Entecavir (ETV),Tenofovir disoproxil fumarate (TDF),Tenofovir alafenamide fumarate (TAF),Tenofovir amibufenamide (TMF) OR Pegylated interferon α-2b-naïve patients OR Patients re-initiating pegylated interferon α-2b therapy; 4.Written informed consent obtained from the patient.

Критерии исключения

  • 1.Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis; 2.Concurrent participation in other clinical trials; 3.Hepatocellular carcinoma (HCC).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 162 центра
  • Huaxian People's Hospital — Anyang
  • Linzhou City People's Hospital — Anyang
  • Neihuang County People's Hospital — Anyang
  • Tangyin County People's Hospital — Anyang
  • The Fifth People's Hospital of Anyang — Anyang
  • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University (Hua County Branch) — Anyang
  • Guangzhou First People's Hospital — Гуанчжоу
  • The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital) — Гуанчжоу
  • … и ещё 154 центра

Идентификаторы

NCT: NCT07169656 · 2024-KY-0976-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗