Идёт набор NCT07169474

Treatment of Peritrapezial Osteoarthritis With Isolated Trapeziometacarpal Arthroplasty in 300 Patients

Без фазы С лечением Trapeziometacarpal Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Isolated trapeziometacarpal arthroplasty with double mobility.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Trapeziometacarpal Osteoarthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treatment of Peri-trapezial Osteoarthritis With Isolated Trapeziometacarpal Arthroplasty

Обзор

The aim of this clinical trial is to assess the functional outcomes of isolated trapeziometacarpal joint arthroplasty in adult patients requiring surgical management of trapeziometacarpal osteoarthritis, with or without associated symptoms. The primary endpoint is the evolution of the Quick DASH functional score between inclusion (preoperative) and one year postoperatively. The study design is a follow-up study of a multicenter cohort.

Вмешательства

Процедура Isolated trapeziometacarpal arthroplasty with double mobility
Isolated trapeziometacarpal arthroplasty with double mobility in all cases, using a MAIA or TOUCH prosthesis depending on the operator's habits.

Первичные конечные точки

Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick Dash) functional score [Срок оценки: One year]

Вторичные конечные точки (8)

Patient satisfaction [Срок оценки: 3 months, 6 months and 12 months post-operative]
Complication or surgery [Срок оценки: One year]
Radiographic evaluation [Срок оценки: one year]
Pain in the operated hand [Срок оценки: 3 months, 6 months and 12 months postoperatively]
Pinch and grip force [Срок оценки: 3 months, 6 months and 12 months postoperatively]
Range of motion of the thumb [Срок оценки: 3 months, 6 months and 12 months postoperatively]
Wrist range of motion [Срок оценки: 3 months, 6 months and 12 months postoperatively]
Amplitude of possible metacarpophalangeal hyperextension [Срок оценки: preoperatively at 3 months, 6 months and 12 months postoperatively]

Критерии участия

Inclusion Criteria:- Patients over 18 years of age who are members or beneficiaries of french social security

Patient requiring surgical management
Clinical and radiographic diagnosis of peri-trapezial osteoarthritis in the 1 or 2 joints:

TM osteoarthritis: glickel sign + grinding test STT osteoarthritis: pain on wrist mobilization in flexion-extension and prono-supination

TM (Eaton-Littler stages II to III) and STT (Crosby stages II and III) radiographic osteoarthritis
Persistent pain and functional limitations despite conservative treatment for at least 6 months (combining intermittent immobilization of wrist and thumb + joint infiltration of the 2 joints)
Ability to understand and sign the informed consent form.