Меню
Набор по приглашению NCT07169383

Oral Melatonin Versus Oral Tranexamic Acid in the Management of Melasma

Фаза II С лечением Melasma (Facial Melasma)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Melatonin tablet, Tranexamic Acid (TXA).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Melasma (Facial Melasma). Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Oral Melatonin Versus Oral Tranexamic Acid in the Management of Melasma

Обзор

This study will compare the efficacy of oral melatonin and oral tranexamic acid in treating melasma, with the aim of determining whether melatonin is more effective than tranexamic acid, as measured by MASI scores. Literature suggests melatonin may be more effective due to its antioxidant, anti-inflammatory, and anti-melanogenic properties. The findings will assess whether melatonin provides better efficacy and tolerance compared to tranexamic acid in managing this persistent condition. Efficacy will be assessed by comparing the baseline MASI scores with the scores obtained at six-week and twelve-week follow-up points based on the following cut-offs: \<25% improvement Mild response 25-50% improvement Moderate Response 51-75% improvement Good response \>75% improvement Excellent Response

Подробное описание

This study will compare the efficacy of oral melatonin and oral tranexamic acid in treating melasma.Literature suggests melatonin may be more effective due to its antioxidant, anti-inflammatory, and anti-melanogenic properties.Efficacy will be assessed by comparing the baseline MASI scores with the scores obtained at six-week and twelve-week follow-up points based on the following cut-offs:

\<25% improvement Mild response 25-50% improvement Moderate Response 51-75% improvement Good response \>75% improvement Excellent Response It's a Randomized Control Trial conducted at PAEC General Hospital. Study period is of 6 months.Total sample size is 180 patents.The sample is divided into two groups, with 80 patients assigned to each treatment.This study hypothesizes that oral melatonin will be more effective than oral tranexamic acid in reducing the severity of melasma, as measured by changes in the Melasma Area and Severity Index.

Вмешательства

  • Препарат Melatonin tablet
    Group A will receive oral melatonin 5mg every night for 3 months
  • Препарат Tranexamic Acid (TXA)
    Group B will receive oral tranexamic acid 250mg twice daily for 3 months.

Первичные конечные точки

  • Total participants are 160, 80 in Group A and 80 in Group B [Срок оценки: 12 weeks]
  • Efficacy of Oral Melatonin VS Oral Tranexamic Acid in the management of Melasma [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

  • Inclusion Criteria:
  • Adult patients aged 18-50 years diagnosed with melasma.
  • Both genders.
  • Exclusion Criteria:
  • Patients with contraindications to melatonin, including pregnancy, breastfeeding, autoimmune disorders, bleeding disorders, and diabetes, or contraindications to tranexamic acid, including thromboembolic events, history of thrombosis, renal impairment, and pregnancy or breastfeeding.
  • Patients with a history of hypersensitivity to any of the medications.
  • Patients already taking treatment of melasma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • PAEC General Hospital Islamabad Pakistan — Islamabad

Идентификаторы

NCT: NCT07169383 · PAECGHIslamabad

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗