Меню
Набор по приглашению NCT07168798

SpO2 Accuracy in Children

— Наблюдательное Hypoxemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pulse oximeter.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypoxemia. Базовые параметры: 0 Days — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of SpO2 Accuracy in Children With Various Skin Color

Обзор

Evaluation of SpO2 Accuracy in Children with Various Skin Color

Подробное описание

Pulse oximeters, which estimate blood oxygen levels, are routinely utilized for monitoring. However, research has shown that these devices may provide higher readings for individuals with darker skin tones as compared to individuals with lighter skin tones. This inaccuracy can result in unnoticed or untreated low oxygen levels, particularly affecting racial and ethnic minorities. It is beneficial for patients and healthcare providers to evaluate the accuracy of pulse oximeter oxygen saturation (SpO2) readings from pulse oximeters sold in the U.S. This study test the Nihon Kohden pulse oximeter and SpO2 sensors in neonatal and pediatric patients.

Вмешательства

  • Устройство Pulse oximeter
    OLV-4201 pulse oximeter with sensors: TL-272T3, TL-274T3 and TL-273T3

Первичные конечные точки

  • SpO2 accuracy [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • SpO2 to SaO2 agreement [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged 0 - 12 who are admitted to the CICU with or plan to have an indwelling arterial line for standard care

Критерии исключения

  • Patients with elevated levels of methemoglobin and carboxyhemoglobin, or anemia.
  • Patients with prolonged hypotension at the time of enrollment.
  • Patients with ductal-dependent congenital cardiac disease.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Childrens Hospital of Philadelphia — Philadelphia

Публикации

  • Sjoding MW, Dickson RP, Iwashyna TJ, Gay SE, Valley TS. Racial Bias in Pulse Oximetry Measurement. N Engl J Med. 2020 Dec 17;383(25):2477-2478. doi: 10.1056/NEJMc2029240. No abstract available. PMID 33326721

Идентификаторы

NCT: NCT07168798 · 25-023147

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗