Меню
Идёт набор NCT07168330

Clinical and Radiological Evaluation of Total Ankle Replacement (ProtesiTT)

Наблюдательное Orthopedic Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ankle replacement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Orthopedic Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Clinical and Radiological Evaluation in Patients With Total Ankle Replacement

Обзор

Numerous studies reported the efficacy of new third-generation of total ankle arthroplasties for the treatment of advanced ankle osteoarthritis and clinical results are comparable to ankle arthrodesis. The improvement in knowledge of ankle joint biomechanics, instrumentation, surgical approach may led to even higher clinical results in comparison to arthrodesis. Many of the studies reporting the results of ankle replacement are provided by surgeons involved at least in the initial design of the implant. Thus, familiarity with the system can be a potential bias affecting outcomes and orthopedic surgeons may find difficulties in reproducing the results. In this study, we will assess the clinical and radiological outcomes in patients who underwent this procedure performed by non-designer surgeons

Подробное описание

Patients who underwent total ankle replacement will be unrolled in this study. Clinical assessment is collected pre- and post-operatively with minimum follow-up of 12 months from each patients using the American Orthopedic Foot and Ankle (AOFAS) score, the Foot Function Index and the visual analogue scale (VAS) for pain.

Weightbearing anteriorposterior and lateral radiographs of the ankle are collected pre-operatively and at the last follow-up for all of the patients and independently evaluated by an orthopedic surgeon.

Вмешательства

  • Устройство Ankle replacement
    Total ankle arthroplasty

Первичные конечные точки

  • survivorship [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • angle a [Срок оценки: 10 years]
  • angle b [Срок оценки: 10 years]
  • angle y [Срок оценки: 10 years]
  • offset ratio [Срок оценки: 10 years]
  • AOFAS score [Срок оценки: 10 years]
  • Foot function Index [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients treated with ankle replacement for osteoarthritis
  • The patient is willing and able to complete scheduled follow-up evaluations questionnaires and radiographic examination as described in the Informed Consent

Критерии исключения

  • patients without radiographic follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Galeazzi — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT07168330 · ProtesiTT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗