Меню
Идёт набор NCT07168213

Comparison of Two SpO2 Targets With Two Different Oximeters - Impact on FiO2 During Nasal High Flow Oxygen Therapy

Без фазы С лечением Oxygen Delivery Acute Respiratory Failure High Flow Oxygen Therapy Hypoxemic Acute Respiratory Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Manual FiO2 titration with Philips oximeter (SpO2 target 90%), Manual FiO2 titration with Nonin oximeter (SpO2 target 90%), Manual FiO2 titration with Philips oximeter (SpO2 target 94%), Manual FiO2 titration with Nonin oximeter (SpO2 target 94%).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oxygen Delivery, Acute Respiratory Failure, High Flow Oxygen Therapy, Hypoxemic Acute Respiratory Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Several factors can influence oxygenation monitoring and respiratory support through oxygen therapy: the type of oximeter used, skin pigmentation, and the oxygenation target. It is essential to have an accurate measurement of SpO2 in order to optimize the flow of oxygen or FiO2 administered to patients. The question arises as to the impact of these confounding factors on the FiO2 set during high-flow nasal oxygen therapy. The aim of the study is to evaluate the impact of the oxygenation target and the oximeter used on FiO2 in patients receiving high-flow nasal oxygen therapy.

Подробное описание

The oximeters evaluated will be the Nonin (Plymouth, MN) and the Philips (Eindhoven, Netherlands). Two SpO2 targets will be evaluated: 90% and 94%.

A total of four 10-minute periods will be performed in randomized order: Nonin 90, Nonin 94, Philips 90, and Philips 94.

At the end of each 10-minute period, arterial gas will be collected through the arterial catheter.

Вмешательства

  • Устройство Manual FiO2 titration with Philips oximeter (SpO2 target 90%)
    FiO2 titration to reach the SpO2 target (set at 90%) with Philips oximeter
  • Устройство Manual FiO2 titration with Nonin oximeter (SpO2 target 90%)
    FiO2 titration to reach the SpO2 target (set at 90%) with Nonin oximeter
  • Устройство Manual FiO2 titration with Philips oximeter (SpO2 target 94%)
    FiO2 titration to reach the SpO2 target (set at 94%) with Philips oximeter
  • Устройство Manual FiO2 titration with Nonin oximeter (SpO2 target 94%)
    FiO2 titration to reach the SpO2 target (set at 94%) with Nonin oximeter

Первичные конечные точки

  • FiO2 [Срок оценки: Mean FiO2 in the two last minute of each study period between minute 8 and 10]
Вторичные конечные точки (5)
  • Difference between SpO2 and SaO2 [Срок оценки: assessed up to 10 minutes - at the same of the arterial blood gases punction]
  • High flow weaning criteria [Срок оценки: Mean FiO2in the two last minute of each study period (between minute 8 and 10)]
  • Intensive care unit transfert criteria [Срок оценки: Mean FiO2in the two last minute of each study period (between minute 8 and 10)]
  • Intubation criteria [Срок оценки: Mean FiO2in the two last minute of each study period (between minute 8 and 10)]
  • Mean difference on oxymeter [Срок оценки: assessed up to 10 minutes - at the same of the arterial blood gases punction]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 18 years of age
  • Admiitted in intensive care unit
  • Presence of an arterial catheter
  • Ongoing on high flow nasal oxygen therapy with SpO2 between 88 and 100% with a FiO2 between 40 and 80% with the usual oximeter .

Критерии исключения

  • No SpO2 signal with oximeter in use
  • False nails or nail polish
  • Methemoglobinemia >0.015 on last available arterial gas
  • Patient in isolation (multi-resistant bacteria, C-Difficile, SARS-CoV-2 ...)
  • Expected to use another respiratory support within two hour of inclusion (NIV or mechanical ventilation)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval — Québec

Идентификаторы

NCT: NCT07168213 · 2026-4432

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗