Trajectories of Anxiety and Depression in Cancer Patients, Risk and Predictive Factors and Supportive Care; Prognostic Awareness and Shared Decision Making.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Psychosocial and clinical assessment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Depression, Cancer, Anxiety. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
NEOPSYCO STUDY: Trajectories of Anxiety and Depression in Cancer Patients, Risk and Predictive Factors and Supportive Care; Prognostic Awareness and Shared Decision Making.
Обзор
To examine the trajectories of anxiety and depression symptoms over the course of oncological disease, and to assess potential predictors-sociodemographic (age, sex, marital status, employment status), clinical (tumor location, stage, treatment type, general health), psychological (coping strategies, quality of life, cognitive difficulties, fear of recurrence), and physical activity-and their association with support needs and utilization of psychosocial services.
Подробное описание
The study population consists of consecutive oncology patients recruited across multiple centers, with data collection occurring at baseline (diagnosis or treatment initiation) and at 3-month and 6-month follow-up time points.
Вмешательства
- Другое Psychosocial and clinical assessment
Participants complete standardized self-report questionnaires and undergo medical record review at three time points (baseline, 3 months, and 6 months) to assess psychological symptoms (anxiety, depression, somatization), coping strategies, quality of life, cognitive difficulties, physical activity, nutrition, supportive care needs, and informed decision-making in the context of cancer treatment. No experimental treatment or therapy is administered.
Первичные конечные точки
- Anxiety and depression symptoms [Срок оценки: At the time of diagnosis or treatment initiation. Follow-up at 3 months: To assess the early evolution of symptoms. Follow-up at 6 months: To analyze the medium-term evolution.]
Критерии участия
Критерии включения
- Histologically confirmed diagnosis of solid cancer (non-hematologic) at any stage.
- Adult age (>18 years).
- Candidate for perioperative systemic antineoplastic treatment or for advanced disease.
- Willingness to participate in the study and sign the informed consent form, as appropriate, before initiating any study-specific procedures, in accordance with good clinical practice requirements and local regulations.
Критерии исключения
- Presence of a pre-existing psychiatric or neurodegenerative disorder that impairs the patient's ability to participate in the study.
- Presence of reading and writing difficulties that prevent the patient from completing the assessments.
- Receipt of oncological treatment in the past 2 years for another cancer.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Испания · 18 центров
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla — Santander
- Hospital General Universitario de Ciudad Real — Ciudad Real
- Hospital Universitario Virgen de la Luz — Cuenca
- Hospital General Universitario de Elche — Alicante
- Hospital Universitario del Sureste — Arganda
- Hospital Universitario La Paz — Fuencarral-El Pardo
- Hospital Universitario Fuenlabrada — Fuenlabrada
- Hospital Universitario de La Princesa — Salamanca
- … и ещё 10 центров
Идентификаторы
NCT: NCT07168096 · SEOM-NEOpsico-2024-01