Observational, Bi-directional (Prospective and Retrospective) Study for Patients With Newly Diagnosed Ovarian Cancer Stages IA to IVB, or Persistent or Recurrent Disease From January 2021; Irrespective of Histology
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ovarian Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бразилия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Ovarian Cancer Epidemiology and Care in Brazil: A Multicenter Perspective (OLIVIA Study) Observational, Bi-directional (Prospective and Retrospective) Study for Patients With Newly Diagnosed Ovarian Cancer Stages IA to IVB, or Persistent or Recurrent Disease From January 2021; Irrespective of Histology
Обзор
The findings from this study have the potential to serve as a foundation for evaluating the current practices related to surgical procedures, systemic therapies, hyperthermic intraperitoneal chemotherapy, and referrals to geneticists for OC patients. By identifying the strengths and weaknesses of the existing care, this project intends to generate valuable insights that can lead to the implementation of quality parameters for the treatment of ovarian cancer in the country.
Подробное описание
This study is an observational, bi-directional (prospective and retrospective) analytical study designed to assess the sociodemographic, clinical, and pathological characteristics of patients with ovarian cancer, stages IA to IVB, as well as those with persistent or recurrent disease. The study will include 250 patients who meet the eligibility criteria of being 18 years or older, with a diagnosis of ovarian cancer from January 2021, irrespective of histology, over a 1-year enrollment period across 20 participating sites.
Upon enrollment, baseline data will be collected, which includes sociodemographic details, clinical information, pathological findings, and genetic testing and counseling data. Follow-up data will be gathered at 12, 24, and 36 months to monitor treatment patterns and outcomes. These data collection points will allow for the evaluation of both short-term and long-term outcomes, providing valuable insights into the progression and management of ovarian cancer.
Первичные конечные точки
- Description of socio-demographic characteristics [Срок оценки: Throught study a completation, an average of 3 years]
- Description of pathological characteristics [Срок оценки: Throught study a completation, an average of 3 years]
- Description of treatment [Срок оценки: Throught study a completation, an average of 3 years]
Вторичные конечные точки (3)
- Treatment interval of systemic therapy in metastatic disease [Срок оценки: Throught study a completation, an average of 3 years]
- Disease free-survival [Срок оценки: Throught study a completation, an average of 3 years]
- Time to next chemotherapy [Срок оценки: Throught study a completation, an average of 3 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients ≥18 years old;
- Newly diagnosed ovarian cancer stages IA to IVB, or persistent or recurrent disease from January 2021;
- Irrespective of histology
Критерии исключения
- Borderline tumors;
- Pregnancy;
- Synchronous tumor or second primary in the last 5 years (except thyroid cancer and non-melanoma skin cancer);
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Бразилия · 15 центров
- Research Site — Barretos/SP
- Research Site — Belo Horizonte/MG
- Research Site — Bras lia/DF
- Research Site — Curitiba/PR
- Research Site — Goi nia/GO
- Research Site — Joao Pessoa/PB
- Research Site — Natal/RN
- Research Site — Porto Alegre/RS
- … и ещё 7 центров
Идентификаторы
NCT: NCT07167433 · D133HR00051