Меню
Идёт набор NCT07166848

Electrostimulation Study for Ocular Graft vs. Host Disease

Без фазы С лечением Chronic Ocular Graft-versus-host Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electrodes with Currents, Electrodes without Currents.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Ocular Graft-versus-host Disease. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Trial of Non-invasive Electrostimulation in Chronic Ocular Graft-vs-Host Disease

Обзор

This trial is testing to see if electrostimulation treatment (ET) will be effective in treating those with ocular Graft vs. Host Disease.

Подробное описание

The trial is to test whether transcutaneous electrical stimulation (TES) may be an effective new type of non-invasive treatment for patients who are diagnosed with chronic ocular Graft-vs-Host Disease. Such a treatment can potentially decrease the need for the patients to apply eye drops frequently, repair the damage caused by chronic ocular Graft-vs-Host Disease, and improve the comfort of the eyes naturally.

Вмешательства

  • Устройство Electrodes with Currents
    Electrodes will be placed on the cheeks and forehead, and treated with an amplitude of 300 µA for 30 mins
  • Устройство Electrodes without Currents
    Electrodes will be placed on the cheeks and forehead, and treated with an no amplitude for 30 mins

Первичные конечные точки

  • Efficacy of Electrostimulation (ES) Treatment. [Срок оценки: 8 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of chronic ocular graft vs. host disease (oGVHD) (ICCGVHD criteria probable or definite)
  • OSDI score of 22 or higher
  • NEI corneal staining score (or modified NEI score) of 2 or higher.

Критерии исключения

  • Patients with any open wound on the eyelid.
  • Patient with any active cornea ulcer, dacryocystitis, hordeolum, filamentary keratitis, uveitis, retinal detachment, uncontrolled glaucoma or other active pathology per PI's discretion.
  • Patient with a pacemaker or ICD.
  • Patient currently pregnant or with a potential to be pregnant during the study.
  • Patient undergoing any ocular surgical procedure (including intravitreal injections) within the past 3 months.
  • Patient undergoing any systemic surgical procedures within 2 months.
  • Patient undergoing any non-surgical eyelid procedure such as punctal plugs or punctal cautery within 1 month of study initiation.
  • Patients on cytotoxic agents, drugs that inhibit peripheral nerve regeneration (i.e. Gabapentin, Nicotine), radiation therapy, or any other therapy per PI's discretion.
  • Patients undergoing immunosuppression regimen change within 1 month of study initiation and/or during the study period.
  • Patient who wears contact lens of any kind

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts Eye and Ear - Longwood Campus — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07166848 · 2025P002105

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗