Меню
Набор скоро начнётся NCT07166666

Study Comparing Atomizerd Midazolam & Fentanyl and Dexmedomidine for Procedural Sedation in Adult and Pediatric Patient (2 to 60 Years Old)

Без фазы С лечением Sedation Analgesia Assessment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: atomizer, rescue medication, Midazolam, fentanyl.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sedation, Analgesia Assessment. Базовые параметры: 2 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Oman
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To evaluate the depth of sedation, as well as onset, and recovery times, satisfaction of sedation , adverse events associated with Atomized Midazolam \& Fentanyl and Dexmedetomidine during procedural sedation in a diverse population spanning from 2 to 60 years old at these three prominent Omani healthcare facilities.

Вмешательства

  • Устройство atomizer
    use atomizer to provide the medication in procedure sedation
  • Препарат rescue medication
    will be used as rescue if the atomizer medication not fully sedated
  • Препарат Midazolam
    Intranasal administration for procedural sedation.
  • Препарат fentanyl
    Intranasal administration for procedural sedation.
  • Препарат Dexmedetomidine
    Intranasal administration for procedural sedation.
  • Препарат Placabo
    use atomizer to provide the placebo in procedure sedation

Первичные конечные точки

  • depth of sedtion [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • inclusion criteria:
  • Patients aged 2 to 60 years.
  • Patients undergoing EM procedures requiring sedation.

Критерии исключения

  • Patients with contraindications to any of the sedation agents being studied.
  • Patients with a history of adverse reactions or allergies to the study medications.
  • Drug interactions: Patients taking certain medications that may interact adversely with the study medications.
  • Drug Abuser
  • Pregnancy and breastfeeding
  • Patients with significant cardiovascular or respiratory compromise.
  • Patients with nasal disorder (nasal trauma, epistaxis)
  • Patients unable to provide informed consent or those with cognitive impairment.
  • Patients who are < 2 year of age or > 60 year of age.
  • Patient underwent procedure sedation for imaging

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Oman · 1 центр
  • dr.Suad al baluish — Muscat

Идентификаторы

NCT: NCT07166666 · MoH/CSR/24/28497 · MOH/ oman

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗