Меню
Идёт набор NCT07166432

Development, Application, and Mechanistic Investigation of a Novel Minimally-Invasive Bidirectional Epidural Cerebellar Stimulation Technique for Cerebellar Cognitive Affective Syndrome

— Наблюдательное Cerebellar Atrophy Etiology Physiopathology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: observational diagnostic model development.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebellar Atrophy, Etiology, Physiopathology. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Building on previous findings regarding microglial immune function and the immunosuppressive effects of glucocorticoids, this project centers on the cerebellum's role in cognitive science. Using Cushing's syndrome-induced cerebellar atrophy leading to CCAS as a model, we aim to elucidate the pathogenic mechanisms governed by the neuro-adrenal-immune network and to uncover the molecular basis by which a novel minimally invasive brain-machine fusion system ameliorates cerebellar ataxia and cognitive impairment.

Вмешательства

  • Другое observational diagnostic model development
    observational diagnostic model development

Первичные конечные точки

  • A "dual clinical response" at 12 weeks post-treatment, defined as a ≥5-point improvement in the Cerebellar Cognitive Affective Syndrome Scale (CCAS-S) total score AND a ≥6-point improvement in the Scale for Assessment and Rating of Ataxia (SARATA) total [Срок оценки: from 2025 to 2028]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Clinically and biochemically confirmed ACTH-dependent or ACTH-independent Cushing syndrome (loss of serum cortisol circadian rhythm, elevated 24-hour urinary free cortisol, and failure to suppress on low-dose dexamethasone suppression test).

2\. Cranial MRI demonstrating unequivocal cerebellar atrophy (CCAS imaging criterion: cerebellar hemisphere or vermian volume ≥1.5 SD below age-matched normative data).

3\. Established clinical diagnosis of CCAS (meets Schmahmann criteria, CCAS-S total score ≥20).

4\. Cerebellar ataxia rating scale (SARATA) ≥10, indicating at least moderate motor ataxia.

5\. Positive cognitive impairment screen (MoCA <26, or Z-scores ≤-1.5 in at least two cognitive domains).

6\. Willingness to undergo minimally invasive epidural cerebellar stimulation and provision of written informed consent.

Критерии исключения

Patients with significant systemic disease; occurrence of major complications or irreproducible, critical deviations in data collection or experimental procedures; or any circumstance rendering continued participation inappropriate-including clinical deterioration, serious adverse events, or poor compliance-will result in discontinuation of the subject's enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034 — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07166432 · PKUFH-URO-CCAS-2025-MI-BES

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗