Меню
Идёт набор NCT07166146

Timing and Outcomes of Recovery After intraCerebral Hemorrhage

Наблюдательное Intracerebral Haemorrhage Intracerebral Hemorrhage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surgical interventions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intracerebral Haemorrhage, Intracerebral Hemorrhage. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The TORCH registry is a prospective, observational cohort study, which will collect detailed, longitudinal data on the clinical characteristics, treatment modalities, and outcomes of patients with ICH. By leveraging a wide array of surgical interventions - including endoscopic surgery, minimally invasive surgery combined with urokinase, and craniotomy - the TORCH registry intends to provide a granular view of early hematoma evacuation surgical interventions and their impact on patient recovery and quality of life.

Вмешательства

  • Другое Surgical interventions
    By leveraging a wide array of surgical interventions - including endoscopic surgery, minimally invasive surgery combined with urokinase, and craniotomy - the TORCH registry intends to provide a granular view of early hematoma evacuation surgical interventions and their impact on patient recovery and quality of life.

Первичные конечные точки

  • Functional Outcome [Срок оценки: 6 months after onset]
Вторичные конечные точки (4)
  • Functional Outcome [Срок оценки: 3 months after onset]
  • Safety - Procedure -Related Mortality [Срок оценки: 30 days after onset]
  • EQ-5D-5L [Срок оценки: 6 months after onset]
  • Functional Status in Daily Life [Срок оценки: 6 months after onset]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject Age is ≥18 to ≤80 years
  • Subject with a Head CT/CTA that demonstrates an acute, spontaneous, primary, supratentorial ICH, assessed via standard of care techniques
  • Subject recieving a surgery intervention
  • Subject has a NIHSS score ≥ 6 or GCS score 5≤GCS≤15
  • Subject has a baseline Modified Rankin Scale (mRS) Score ≤ 1

Критерии исключения

  • Secondary intracerebral hemorrhage (with leading cause, e.g., Moyamoya disease, arteriovenous malformation, intracranial aneurysm, tumor, brain trauma)
  • Pre-stroke life expectancy < 1 year for severe comorbidities (e.g., Progressive malignant tumor, severe chronic heart failure \[NYHA: III-IV\], severe chronic obstructive pulmonary disease \[III-IV\], chronic kidney disease requiring hemodialysis)
  • Patients with platelet count < 100,000, INR > 1.4, or an elevated PT or APTT (reversal of coumadin is permitted but the patient must not require coumadin during the acute hospitalization). Irreversible coagulopathy either due to medical condition or prior to randomization
  • Pregnant (positive pregnancy test) or lactating females (likelihood of altered coagulation function associated with the high estrogen/progesterone state)
  • Irreversibly impaired brainstem function (bilateral fixed, dilated pupils and extensor motor posturing), GCS less than or equal to 4

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Department of Neurosurgery, China International Neuroscience Institute, Xuanwu Hospita — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07166146 · Hongtao TORCH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗