Идёт набор NCT07166042
Guided Meditation During Radiation Therapy for Breast and Gynecological Malignancies
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 10-15 minute, Audio-Recorded Guided Mediation Practices.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer, Gynecologic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Med-RT BG: An Interventional Trial Using Guided Meditation During Radiation Therapy for Breast and Gynecological Malignancies
Обзор
The goal of this study is to assess the effect of brief mindfulness-guided meditations during radiation therapy (RT) for patients with anxiety related to RT for breast and gynecological cancers.
Вмешательства
- Поведенческое 10-15 minute, Audio-Recorded Guided Mediation Practices
The 5 mindfulness practices, all of which have been validated in prior research. Body Scan practice will consist of how to direct non-judgmental attention to different regions of the body The Mindful Breathing practice will consist of focused attention on the breath and metacognitive monitoring and acceptance of discursive thoughts, negative emotions, and body sensations. The Mindfulness of Discomfort practice will consist of instruction in how to "zoom in" to deconstruct discomfort and preci
Первичные конечные точки
- Change in acute anxiety in participants receiving mindfulness intervention during RT compared to standard of care control conditions. [Срок оценки: 7 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
- Change in anxiety in everyday life in participants receiving mindfulness intervention during RT compared to standard of care control conditions. [Срок оценки: 7 weeks]
- Change in anxiety during RT and in everyday life as measured by the modified MPoD [Срок оценки: 7 weeks]
- Change in self transcendence and the magnitude/degree of increased self transcendence will predict degree of anxiety in the course of daily life as measured by total score of the Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA). [Срок оценки: 7 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Participant aged ≥ 18 years.
- Diagnosis of breast or gynelogical cancer.
- Eligible to receive 15-25 daily radiation therapy treatments for breast or gynelogical cancer.
- Willing to participate in either the guided meditation or standard of care control arm, regardless of treatment assignment.
- Karnofsky performance score ≥ 60 or ECOG performance score ≤ 2.
- Able to provide informed consent and willing to sign an approved consent form that conforms to federal and institutional guidelines.
Критерии исключения
- Active suicidal ideation or active psychotic state in the opinion of the investigator.
- Patient is receiving deep inspiration breath hold treatment.
- An unstable illness that, in the opinion of the investigator, would interfere with study treatment.
- Prior radiation therapy.
- Inability to understand and/or speak the English language.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah — Salt Lake City
Идентификаторы
NCT: NCT07166042 · HCI192768