Efficacy of Neoadjuvant Immunotherapy in Patients With Lung Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Pneumonectomy, lobectomy, radiotherapy, Anti-Tumor Drugs.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lung Cancer, Non-Small Cell, Immunotherapy. Базовые параметры: 18 лет — 79 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effects of Neoadjuvant Immunotherapy on Patients With Lung Cancer: a Prospective, Observational Study
Обзор
The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of neoadjuvant immunotherapy in patients with lung cancer. The main questions it aims to answer are: * Does pneumonectomy bring more benefits for pateints than lobectomy? * Does surgery bring more benefits for patients than non-surgery modalities (such as radiotherapy) after neoadjuvnat immunotherapy? Participants will receive neoadjuvant treatment and the study will analyze the data.
Подробное описание
This observational study aims to comprehensively evaluate the effectiveness and long-term clinical outcomes of neoadjuvant treatment in patients with lung cancer. Central to this investigation are two key questions: ·Does pneumonectomy bring more benefits for pateints than lobectomy?
* Does surgery bring more benefits for patients than non-surgery modalities (such as radiotherapy) after neoadjuvnat immunotherapy? Participants will receive neoadjuvant treatment, and through rigorous analysis of data, this study endeavors to provide nuanced insights into these fundamental queries, fostering advancements in clinical decision-making and patient management strategies.
Вмешательства
- Процедура Pneumonectomy
Patients will receive pneumonectomy after neoadjuvant treatment - Процедура lobectomy
Patients will receive lobectomy after neoadjuvant immunotherapy. - Лучевая терапия radiotherapy
Patients will receive radiotherapy after neoadjuvant immunotherapy. - Препарат Anti-Tumor Drugs
Patients will receive anti-tumor drugs.
Первичные конечные точки
- Event-free survival [Срок оценки: Event-free survival was defined as the time from neoadjuvant treatment to metastasis or death by any cause in the absence of metastasis, up to approximately 10 years.]
Вторичные конечные точки (2)
- Overall survival [Срок оценки: From date of neoadjuvant treatment until date of death due to any cause, up to approximately 10 years.]
- Perioperative Complication rate [Срок оценки: Within 6 months after neoadjuvant treatment.]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged between 18 and 79 years;
- Received at least two cycles of neoadjuvant immunotherapy;
- ECOG performance status score of 0;
- Complete clinical information including imaging data available.
Критерии исключения
- Diagnosed with or suspected active autoimmune diseases;
- Presence of EGFR/ALK sensitive mutations;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Previous anti-tumor therapies including chemotherapy or radiotherapy;
- History of organ transplantation or hematopoietic stem cell transplantation;
- Interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, or severe emphysema;
- Uncontrolled diabetes mellitus;
- Uncontrolled hypertension.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT07166003 · 2025040620521402