Potassium-Competitive Acid Blocker Versus Proton Pump Inhibitor as A Part of Bismuth Based Quadruple Therapy for Treatment of Helicobacter Pylori Infection
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Potassium-Competitive Acid Blocker, Proton Pump Inhibitor.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Potassium-Competitive Acid Blocker, Proton Pump Inhibitor, Bismuth Based Quadruple Therapy, Treatment. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Potassium-Competitive Acid Blocker Versus Proton Pump Inhibitor as A Part of Bismuth Based Quadruple Therapy for Treatment of Helicobacter Pylori Infection: A Randomized Controlled Trial
Обзор
This study aims to compare the eradication rate, safety, and patient adherence between potassium-competitive acid blockers (P-CABs) and proton pump inhibitor-based bismuth quadruple therapy in patients with Helicobacter pylori infection.
Подробное описание
Helicobacter pylori (H. pylori) is a spiral-shaped, Gram-negative bacterium that colonizes the stomach lining and is considered one of the most prevalent chronic infections globally.
Bismuth-based quadruple therapy (proton pump inhibitor, bismuth, metronidazole, and tetracycline) is considered an effective alternative in cases of antibiotic resistance. This regimen achieves high eradication rates, even in areas with dual clarithromycin and metronidazole resistance.
Potassium-competitive acid blockers (P-CABs), such as vonoprazan, provide rapid, consistent, and strong acid suppression regardless of the CYP2C19 genotype.
Вмешательства
- Препарат Potassium-Competitive Acid Blocker
Patients will a 10-day course of bismuth, metronidazole, tetracycline four times daily, and vonoprazan 20 mg twice daily. - Препарат Proton Pump Inhibitor
Patients will receive a 10-day course of bismuth, metronidazole, tetracycline four times daily, and rabeprazole 20 mg twice daily.
Первичные конечные точки
- Helicobacter pylori eradication [Срок оценки: 2 weeks after proton pump inhibitor]
Вторичные конечные точки (3)
- Adverse drug reactions [Срок оценки: 2 weeks after proton pump inhibitor]
- Patient adherence [Срок оценки: 2 weeks after proton pump inhibitor]
- Degree of patient satisfaction [Срок оценки: 2 weeks after proton pump inhibitor]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults aged ≥18 years.
- Both sexes.
- Confirmed Helicobacter pylori infection by stool antigen (3rd-gen ELISA) or urea breath test (UBT).
- No prior eradication therapy.
Критерии исключения
- Prior Helicobacter pylori treatment.
- Use of antibiotics, proton pump inhibitor, or bismuth in the prior 4 weeks.
- Gastric surgery history.
- Major organ failure.
- Pregnancy or lactation.
- Known allergy to study drugs.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Tanta University — Tanta
Идентификаторы
NCT: NCT07165444 · 36264PR1285/7/25